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更新于 12月18日

CSV驗(yàn)證工程師

5000-10000元
  • 石家莊橋西區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核醫(yī)療器械體系GMP質(zhì)量體系FMEAHACCP計(jì)算機(jī)軟件生物工程醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
職位描述:
1、負(fù)責(zé)制藥企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目。能夠根據(jù)公司規(guī)程以及客戶(hù)公司進(jìn)度等需求制定項(xiàng)目執(zhí)行策略和計(jì)劃,對(duì)項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中遇到的各類(lèi)問(wèn)題(如項(xiàng)目回款,項(xiàng)目進(jìn)度,項(xiàng)目變更,項(xiàng)目投訴等)進(jìn)行溝通和解決,確保按時(shí)完成項(xiàng)目并驗(yàn)收;
2、驗(yàn)證項(xiàng)目技術(shù)交流:在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中對(duì)客戶(hù)提出的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和數(shù)據(jù)完整性相關(guān)法規(guī)和指南的疑問(wèn)進(jìn)行解答;
3、驗(yàn)證項(xiàng)目執(zhí)行:能夠編寫(xiě)QC單機(jī)實(shí)驗(yàn)儀器,生產(chǎn)和公用工程設(shè)備,大型軟件(如ERP,MES,DCS,DMS,TMS,LIMS,WMS,CDS,QMS,BMS,EMS等)和IT基礎(chǔ)設(shè)施等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的全套驗(yàn)證方案和再驗(yàn)證方案,按照驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試和報(bào)告整理;
4、跨部門(mén)協(xié)作:與質(zhì)量保證部門(mén)協(xié)作,配合完成相關(guān)質(zhì)量管理工作;與軟件實(shí)施部門(mén)協(xié)作確保軟件驗(yàn)證工作的順利進(jìn)行。
職位要求:
1.本科以上學(xué)歷,制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;
2.出差:能夠適應(yīng)短期和長(zhǎng)期出差(不超過(guò)1個(gè)月)。

工作地點(diǎn)

橋西區(qū)石家莊國(guó)家高新區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園金石工業(yè)園-北門(mén)2號(hào)加速器(瞪羚企業(yè)加速器)17層

職位發(fā)布者

關(guān)女士/HRM

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