崗位內(nèi)容:
1、 按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法,制備和檢測(cè)樣品,填寫(xiě)檢測(cè)記錄,復(fù)核相關(guān)記錄,確保檢測(cè)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、可靠;
2、 開(kāi)發(fā)、優(yōu)化和驗(yàn)證分析方法,起草驗(yàn)證方案/報(bào)告;
3、 撰寫(xiě)檢測(cè)方法、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等;
4、 根據(jù)操作指導(dǎo),使用、校準(zhǔn)和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室儀器/設(shè)備;
5、 對(duì)出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)論負(fù)責(zé),出現(xiàn)結(jié)果超標(biāo)或檢測(cè)數(shù)據(jù)異常及時(shí)向主管匯報(bào),開(kāi)啟并跟蹤相關(guān)質(zhì)量事件,并配合調(diào)查;
6、 完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1、 化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、 5年以上制藥行業(yè)分析研發(fā)或 QC實(shí)驗(yàn)室微生物相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、 熟悉微生物安全操作知識(shí)和消毒滅菌知識(shí),具有無(wú)菌操作觀念和生物安全防范意識(shí),掌握生物安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理知識(shí);
4、 熟練使用Office軟件,如Word 和Excel等;
5、 良好的寫(xiě)作能力和英文閱讀能力。
優(yōu)先條件:
1、菌內(nèi)毒素、微生物限度、無(wú)菌、抑菌效力等方法開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
2、持有高壓蒸汽滅菌設(shè)備操作特種作業(yè)人員證書(shū)。