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更新于 6月23日
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舉報(bào)

質(zhì)量保證專員QA

1.2-1.8萬·13薪
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅱ期Ⅲ期化學(xué)藥
崗位職責(zé)： 1.參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量管理體系中的相關(guān)SOP和流程文件的組織制定、更新、執(zhí)行和維護(hù)； 2. 進(jìn)行公司內(nèi)部及外部質(zhì)量審計(jì)，供應(yīng)商資質(zhì)管理，含SMO, 中心實(shí)驗(yàn)室，藥物管理，影像中心實(shí)驗(yàn)室等； 3. 協(xié)助制定項(xiàng)目稽查計(jì)劃并組織實(shí)施，包括對(duì)臨床試驗(yàn)文件、試驗(yàn)流程、臨床試驗(yàn)用物資、試驗(yàn)現(xiàn)場等； 4. 根據(jù)稽查計(jì)劃實(shí)施稽查后，完成稽查報(bào)告；跟進(jìn)偏差糾正和預(yù)防措施的實(shí)施； 5. 參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理計(jì)劃的制定，識(shí)別潛在的質(zhì)量問題，并提出改進(jìn)措施； 6. 協(xié)助開發(fā)和實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃，以提高團(tuán)隊(duì)對(duì)GCP和質(zhì)量保證程序的理解； 7. 協(xié)助、參與第三方的稽查或者監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查或者核查； 8. 配合公司各部門完成需協(xié)作的工作； 9. 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的，以及公司安排的其他工作。
任職要求： 1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷； 2. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床相關(guān)專業(yè)； 3. 3年臨床試驗(yàn)QA/QC經(jīng)驗(yàn)以上或3-4年CRA工作經(jīng)驗(yàn)，腫瘤、心內(nèi)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 4. 能夠適應(yīng)頻繁出差。

工作地點(diǎn)

鼓樓區(qū)南京鼓樓醫(yī)院homebase 駐地辦公

職位發(fā)布者

姚先生/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo北京諾和德美醫(yī)藥技術(shù)有限公司
北京諾和德美醫(yī)藥技術(shù)有限公司是上市公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司（股票代碼：688621）的全資子公司，注冊(cè)資金1000萬，是一家為醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)臨床研究解決方案的CRO公司。公司擁有強(qiáng)大的臨床醫(yī)學(xué)及注冊(cè)事務(wù)團(tuán)隊(duì)、優(yōu)良的臨床基地資源、完整的質(zhì)量保證體系、以及經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床監(jiān)查及項(xiàng)目實(shí)施團(tuán)隊(duì)。公司針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)及相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)提供全方位的技術(shù)服務(wù)，并以高質(zhì)高效的服務(wù)幫助客戶縮短研發(fā)周期、解決技術(shù)難題、降低研發(fā)成本。
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