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（一）核心職責(zé)與工作內(nèi)容：
1.質(zhì)量管理體系建立與維護：
(1)組織建立、實施和維護公司完整的質(zhì)量管理體系，包括制定和審核質(zhì)量方針、目標(biāo)、管理制度、操作規(guī)程（SOP）等。
(2)定期組織對公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審和風(fēng)險評估，確保其適宜性、充分性和有效性，并持續(xù)改進。
(3)牽頭應(yīng)對各類外部審計（如藥品監(jiān)督管理部門檢查、飛檢）和認證工作。
2.質(zhì)量審核與批準(zhǔn)：
(1)負責(zé)對供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員的合法資格進行最終審核批準(zhǔn)。
(2)負責(zé)對藥品采購、首營企業(yè)、首營品種進行質(zhì)量審核批準(zhǔn)。
(3)負責(zé)對不合格藥品的處理過程進行監(jiān)督，并做出最終處理決定。
(4)對有質(zhì)量疑問的藥品行使“一票否決權(quán)”，停止其采購、銷售和發(fā)貨，直至確認質(zhì)量合格。
3.質(zhì)量監(jiān)督與管理：
(1)監(jiān)督指導(dǎo)藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)热^程的質(zhì)量管理工作，確保符合GSP要求。
(2)特別加強對冷鏈藥品（冷藏、冷凍藥品）儲存、運輸環(huán)節(jié)的溫濕度控制進行嚴(yán)格監(jiān)控和管理。
(3)負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量控制功能的設(shè)定與維護，確保經(jīng)營數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整、可追溯。
(4)負責(zé)質(zhì)量信息的收集、匯總、分析和傳遞，定期編寫質(zhì)量信息分析報告，為管理層決策提供支持。
4.質(zhì)量風(fēng)險與事故處理：
(1)負責(zé)藥品質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
(2)負責(zé)藥品不良反應(yīng)事件的收集、調(diào)查、報告工作。
(3)制定產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險管理制度，領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量風(fēng)險管理工作。
5.質(zhì)量管理培訓(xùn)：
(1)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃，并組織實施對全體員工進行藥品管理法律法規(guī)、GSP、專業(yè)知識、質(zhì)量管理制度和崗位技能的培訓(xùn)和考核，建立培訓(xùn)檔案。
(2)團隊與行政管理：
(3)領(lǐng)導(dǎo)和管理質(zhì)量管理部門團隊，包括質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員等，確保部門高效運行。
(4)定期向企業(yè)負責(zé)人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進建議。
（二）任職資格要求：
1.學(xué)歷與專業(yè)：大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
2.執(zhí)業(yè)資格：（此為法定硬性要求）必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書
3.工作經(jīng)驗：
(1)至少3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有醫(yī)藥批發(fā)（流通）企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
(2)熟悉藥品批發(fā)企業(yè)的整體運作流程，具備豐富的GSP實踐經(jīng)驗和應(yīng)對藥監(jiān)局檢查的經(jīng)驗。
(3)有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.知識與技能：
(1)精通《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等國家藥品監(jiān)管法律法規(guī)和政策。
(2)責(zé)任心極強，原則性強，具有高度的風(fēng)險意識和合規(guī)意識。