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（一） 質(zhì)量管理體系搭建與統(tǒng)籌
l 全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系（含GSP/GMP合規(guī)體系）的搭建、運(yùn)行、維護(hù)及持續(xù)改進(jìn)，制定質(zhì)量管理戰(zhàn)略規(guī)劃、年度質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)施計(jì)劃，確保體系符合國家藥品監(jiān)管法規(guī)（如《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等）及公司經(jīng)營需求。
l 審核質(zhì)量管理相關(guān)制度、流程（如藥品采購驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售出庫、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等），監(jiān)督制度落地執(zhí)行，定期組織體系內(nèi)審、管理評(píng)審及合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
（二） 質(zhì)量合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管控
l 牽頭對(duì)接藥品監(jiān)管部門（如藥監(jiān)局）的檢查、抽檢及政策傳達(dá)工作，協(xié)調(diào)處理質(zhì)量投訴、舉報(bào)及違規(guī)事件，制定整改方案并跟蹤落實(shí)，降低質(zhì)量合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
l 監(jiān)督藥品全生命周期質(zhì)量管控：包括供應(yīng)商資質(zhì)審核、藥品入庫驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)制定、儲(chǔ)存環(huán)境（溫濕度、冷鏈物流等）監(jiān)控、出庫復(fù)核規(guī)范執(zhí)行，確保藥品質(zhì)量可追溯。
（三）團(tuán)隊(duì)管理與專業(yè)賦能
l 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)管部門團(tuán)隊(duì)（含質(zhì)管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員等），制定崗位職責(zé)及績效考核標(biāo)準(zhǔn)，組織團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)及梯隊(duì)建設(shè)，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力（如GSP/GMP知識(shí)、質(zhì)量檢測(cè)技能等）。
l 推動(dòng)公司全員質(zhì)量意識(shí)提升，定期開展質(zhì)量管理培訓(xùn)（如合規(guī)政策解讀、質(zhì)量事件案例分析），協(xié)調(diào)跨部門（如采購部、銷售部、倉儲(chǔ)部）質(zhì)量協(xié)作，解決跨部門質(zhì)量爭(zhēng)議。
（四）質(zhì)量數(shù)據(jù)與持續(xù)改進(jìn)
l 建立質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析機(jī)制，定期匯總質(zhì)量指標(biāo)（如藥品抽檢合格率、投訴處理及時(shí)率等），形成質(zhì)量報(bào)告上報(bào)公司管理層，為決策提供數(shù)據(jù)支持。

l 跟蹤醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理最新法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)動(dòng)態(tài)，推動(dòng)公司質(zhì)量管理體系與行業(yè)先進(jìn)水平接軌，持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管控流程。
二、崗位要求
（一）學(xué)歷與專業(yè)背景
l 藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，持中級(jí)及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱（如執(zhí)業(yè)藥師資格證優(yōu)先）。
（二）工作經(jīng)驗(yàn)與行業(yè)認(rèn)知
l 具備3年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少1年以上質(zhì)管部門管理崗位經(jīng)驗(yàn)（如質(zhì)管部經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等），熟悉藥品經(jīng)營或生產(chǎn)全流程質(zhì)量管理實(shí)操，有GSP/GMP認(rèn)證通過經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
l 精通國家藥品監(jiān)管法規(guī)（如《藥品管理法》《GSP/GMP規(guī)范》《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等），了解醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管控前沿趨勢(shì)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
（三）專業(yè)能力與綜合素質(zhì)
l 具備較強(qiáng)的體系搭建能力：能獨(dú)立設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系框架，制定可落地的制度流程，擅長通過內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估發(fā)現(xiàn)體系漏洞并推動(dòng)改進(jìn)。
l 具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)與問題解決能力：能有效對(duì)接監(jiān)管部門、跨部門協(xié)作，妥善處理復(fù)雜質(zhì)量事件（如藥品不合格、投訴糾紛等），抗壓能力強(qiáng)。
l 具備團(tuán)隊(duì)管理能力：有帶領(lǐng)質(zhì)管團(tuán)隊(duì)達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的經(jīng)驗(yàn)，擅長人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)激勵(lì)，能推動(dòng)全員質(zhì)量文化建設(shè)。
（四） 其他要求
l 原則性強(qiáng)，作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，無藥品質(zhì)量相關(guān)違規(guī)記錄；熟練使用辦公軟件及質(zhì)量管理相關(guān)系統(tǒng)（如ERP、質(zhì)量追溯系統(tǒng)等）。