職位描述
藥品驗(yàn)證藥品工藝
【崗位職責(zé)】
1、利用公司儀器為藥廠提供各類GMP驗(yàn)證服務(wù)（如潔凈廠房與HVAC系統(tǒng)，公用系統(tǒng)與工藝設(shè)備，溫/濕度即滅菌類設(shè)備，QC檢測(cè)儀器設(shè)備等）；
2、撰寫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，驗(yàn)證計(jì)劃，驗(yàn)證方案及報(bào)告(DQ，IQ，OQ和PQ），確保文件質(zhì)量和驗(yàn)證流程符合GMP法規(guī)要求。
3、執(zhí)行驗(yàn)證服務(wù)項(xiàng)目，審查分析和解釋性能數(shù)據(jù)完成驗(yàn)證項(xiàng)目，并總結(jié)數(shù)據(jù)、完成最終驗(yàn)證報(bào)告。
【任職要求】
1、在制藥企業(yè)從事驗(yàn)證工作1-3年，熟悉各類環(huán)境溫濕度驗(yàn)證或潔凈廠房環(huán)境監(jiān)測(cè)，熟練操作溫度驗(yàn)證儀，粒子計(jì)數(shù)器、等驗(yàn)證設(shè)備；
2、熟悉GMP潔凈廠房、設(shè)施、設(shè)備的相關(guān)驗(yàn)證規(guī)范和指南并有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有制藥企業(yè)GMP管理理念，熟悉風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，偏差和變更相關(guān)知識(shí)
3、有藥廠QA、QC工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、無經(jīng)驗(yàn)者專業(yè)要求：制藥/藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)；
5、優(yōu)秀的邏輯思維能力、問題分析及解決能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力、抗壓能力，責(zé)任心強(qiáng)。
6、接受隨項(xiàng)目地點(diǎn)省內(nèi)外出差。
【福利待遇】：
1. 底薪+項(xiàng)目獎(jiǎng)金
2. 級(jí)別補(bǔ)貼+特殊貢獻(xiàn)獎(jiǎng)+提成；
3. 出差餐補(bǔ)+出差交通費(fèi)報(bào)銷+出差住宿補(bǔ)貼
4. 有經(jīng)驗(yàn)者工資可面談；
5. 五險(xiǎn)一金、法定節(jié)假日、一年至少一次旅游活動(dòng)。
6. 工作時(shí)間：9:00-12:00,13:30-18:00，周末雙休
【我們能提供的】：
1.公司氛圍端：寬敞舒適的辦公室；積極向上、快樂工作的同事；
2.個(gè)人成長端：我們致力于培養(yǎng)復(fù)合型的驗(yàn)證人才，不僅會(huì)操作儀器，也能熟悉相關(guān)法規(guī)，能夠獨(dú)立完成驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告，入職后免費(fèi)培訓(xùn)，有經(jīng)驗(yàn)豐富的工程師帶教，帶你快速成長；
3.晉升端：公司屬于發(fā)展型公司，只要你想，我們公司就是一個(gè)好的平臺(tái)。
晉升方向：驗(yàn)證工程師——項(xiàng)目組長——項(xiàng)目經(jīng)理（資深工程師）
1、利用公司儀器為藥廠提供各類GMP驗(yàn)證服務(wù)（如潔凈廠房與HVAC系統(tǒng)，公用系統(tǒng)與工藝設(shè)備，溫/濕度即滅菌類設(shè)備，QC檢測(cè)儀器設(shè)備等）；
2、撰寫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，驗(yàn)證計(jì)劃，驗(yàn)證方案及報(bào)告(DQ，IQ，OQ和PQ），確保文件質(zhì)量和驗(yàn)證流程符合GMP法規(guī)要求。
3、執(zhí)行驗(yàn)證服務(wù)項(xiàng)目，審查分析和解釋性能數(shù)據(jù)完成驗(yàn)證項(xiàng)目，并總結(jié)數(shù)據(jù)、完成最終驗(yàn)證報(bào)告。
【任職要求】
1、在制藥企業(yè)從事驗(yàn)證工作1-3年，熟悉各類環(huán)境溫濕度驗(yàn)證或潔凈廠房環(huán)境監(jiān)測(cè)，熟練操作溫度驗(yàn)證儀，粒子計(jì)數(shù)器、等驗(yàn)證設(shè)備；
2、熟悉GMP潔凈廠房、設(shè)施、設(shè)備的相關(guān)驗(yàn)證規(guī)范和指南并有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有制藥企業(yè)GMP管理理念，熟悉風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，偏差和變更相關(guān)知識(shí)
3、有藥廠QA、QC工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、無經(jīng)驗(yàn)者專業(yè)要求：制藥/藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)；
5、優(yōu)秀的邏輯思維能力、問題分析及解決能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力、抗壓能力，責(zé)任心強(qiáng)。
6、接受隨項(xiàng)目地點(diǎn)省內(nèi)外出差。
【福利待遇】：
1. 底薪+項(xiàng)目獎(jiǎng)金
2. 級(jí)別補(bǔ)貼+特殊貢獻(xiàn)獎(jiǎng)+提成；
3. 出差餐補(bǔ)+出差交通費(fèi)報(bào)銷+出差住宿補(bǔ)貼
4. 有經(jīng)驗(yàn)者工資可面談；
5. 五險(xiǎn)一金、法定節(jié)假日、一年至少一次旅游活動(dòng)。
6. 工作時(shí)間：9:00-12:00,13:30-18:00，周末雙休
【我們能提供的】：
1.公司氛圍端：寬敞舒適的辦公室；積極向上、快樂工作的同事；
2.個(gè)人成長端：我們致力于培養(yǎng)復(fù)合型的驗(yàn)證人才，不僅會(huì)操作儀器，也能熟悉相關(guān)法規(guī)，能夠獨(dú)立完成驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告，入職后免費(fèi)培訓(xùn)，有經(jīng)驗(yàn)豐富的工程師帶教，帶你快速成長；
3.晉升端：公司屬于發(fā)展型公司，只要你想，我們公司就是一個(gè)好的平臺(tái)。
晉升方向：驗(yàn)證工程師——項(xiàng)目組長——項(xiàng)目經(jīng)理（資深工程師）
工作地點(diǎn)
深圳龍崗區(qū)和健云谷2棟2棟B座20層2001
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三日內(nèi)活躍立即溝通
中佰瑞(深圳)科技有限公司中佰瑞（深圳）科技有限公司，注冊(cè)資金500萬元。是蒲公英旗下孵化的一家專門從事確認(rèn)與驗(yàn)證的專業(yè)化公司，公司成立于2013年，近十年來一直專注于GMP相關(guān)行業(yè)的確認(rèn)與驗(yàn)證服務(wù)，近幾年在創(chuàng)新藥、生物藥、美國FDA及EU-cGMP要求的驗(yàn)證服務(wù)領(lǐng)域具有一定的優(yōu)勢(shì)。中佰瑞提供專業(yè)的CSV計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、公用工程與工藝設(shè)備系統(tǒng)驗(yàn)證、倉庫/運(yùn)輸溫濕度分布驗(yàn)證、潔凈廠房與HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證、溫/濕度及滅菌類設(shè)備驗(yàn)證、QC檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備驗(yàn)證等驗(yàn)證服務(wù)，可提供制藥企業(yè)整體驗(yàn)證一站式咨詢服務(wù)?！靖＠觥? 1.底薪+項(xiàng)目獎(jiǎng)金 2.級(jí)別補(bǔ)貼+特殊貢獻(xiàn)獎(jiǎng)+提成 3.出差餐補(bǔ)+出差交通費(fèi)報(bào)銷+出差住宿補(bǔ)貼 4.有經(jīng)驗(yàn)者工資可面談; 5.五險(xiǎn)一金、法定節(jié)假日、一年至少一次旅游活動(dòng)。 6.工作時(shí)間:9:00-12:00,13:30-18:00，周末雙休【我們能提供的】 1.公司氛圍端:寬敞舒適的辦公室;積極向上、快樂工作的同事; 2.個(gè)人成長端:我們致力于培養(yǎng)復(fù)合型的驗(yàn)證人才，不僅會(huì)操作儀器，也能熟悉相關(guān)法規(guī)，能夠獨(dú)立完成驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告，入職后免費(fèi)培訓(xùn)，有經(jīng)驗(yàn)豐富的工程師帶教，帶你快速成長 3.晉升端:公司屬于發(fā)展型公司，只要你想，我們公司就是一個(gè)好的平臺(tái)。晉升方向:驗(yàn)證工程師--項(xiàng)目組長--項(xiàng)目經(jīng)理(資深工程師)
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