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1. 組織QC團(tuán)隊(duì)建立、優(yōu)化原材料、包材、中間體、中間控制、小試、原液、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法、檢驗(yàn)記錄。
2. 積極、準(zhǔn)時(shí)、準(zhǔn)確的組織QC團(tuán)隊(duì)完成原材料、包材、中間體、小試、原液、成品等檢測(cè)任務(wù)。執(zhí)行、開展、協(xié)調(diào)所有實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，審核原始數(shù)據(jù)，以及原料報(bào)告，審核過程檢測(cè)數(shù)據(jù)及產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果。
3. 組織QC團(tuán)隊(duì)進(jìn)行公用系統(tǒng)監(jiān)測(cè)如純化水、純蒸汽、工藝用氣，并可進(jìn)行潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)支持等。
4.協(xié)助產(chǎn)品穩(wěn)定性考察。
5. 負(fù)責(zé)QC的驗(yàn)證工作，包括并不限于分析儀器確認(rèn)和分析方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)及驗(yàn)證。
6. 負(fù)責(zé)QC分析儀器管理、設(shè)備維護(hù)、廠房維護(hù)及潔凈環(huán)境維護(hù)。
7. 負(fù)責(zé)QC試劑試液、耗材、菌種等管理。
8. 與研發(fā)、生產(chǎn)合作，協(xié)助分析方法開發(fā)及問題解決。
9. 負(fù)責(zé)QC人員的指導(dǎo)、培訓(xùn)、和考核。
10.控制QC測(cè)試成本，確保分析方法開發(fā)、驗(yàn)證和測(cè)試符合公司標(biāo)準(zhǔn)。
教育背景：
相關(guān)本科或以上學(xué)歷；
工作經(jīng)驗(yàn)：
具有至少五年從事藥品質(zhì)量控制管理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，至少兩年管理經(jīng)驗(yàn).