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崗位職責(zé)： 1. 承接公司發(fā)展戰(zhàn)略擬定產(chǎn)品生產(chǎn)策略，負責(zé)建設(shè)和完善制劑生產(chǎn)管理體系，支持新產(chǎn)品臨床研究及上市計劃實施，確保生產(chǎn)體系可以支持產(chǎn)品銷往海內(nèi)外多個區(qū)域。 2. 了解國內(nèi)外法規(guī)對于創(chuàng)新藥生產(chǎn)的要求及行業(yè)發(fā)展趨勢，定期與同行交流，引進先進的工藝技術(shù)及管理方法，不斷提升公司的生產(chǎn)能力與管理水平。 3. 作為生產(chǎn)負責(zé)人牽頭團隊與研發(fā)、質(zhì)量、工程、臨床、銷售及供應(yīng)鏈多個業(yè)務(wù)團隊的分工合作，整合資源，制訂并執(zhí)行生產(chǎn)組織方案，保障生產(chǎn)穩(wěn)定運行，滿足市場需求。 4. 負責(zé)制劑生產(chǎn)的日常運營管理和倉儲物料管理及生產(chǎn)計劃管理，包括團隊建設(shè)、技術(shù)優(yōu)化、流程搭建與優(yōu)化、生產(chǎn)安全管理等，不斷改進生產(chǎn)效率和降低生產(chǎn)成本。 5. 負責(zé)審核與批準產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移方案、產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件，確保在研品種、商業(yè)化品種按照節(jié)點保質(zhì)保量完成生產(chǎn)與交付。 6. 監(jiān)督生產(chǎn)法規(guī)執(zhí)行狀況，關(guān)注生產(chǎn)過程中的偏差、變更管理，作為生產(chǎn)負責(zé)人接待海內(nèi)外藥監(jiān)部門的審計。 任職要求： 1. 藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷。 2. 具有8年及以上的化學(xué)藥制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗，有創(chuàng)新藥品種從研發(fā)階段到商業(yè)化生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先。 3. 接受過系統(tǒng)的GMP知識培訓(xùn)，有國內(nèi)外認證經(jīng)歷，具備流利的英文口語溝通能力。 4. 具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力、資源整合能力，有良好的問題分析與解決能力、抗壓能力。 5. 有跨文化團隊工作經(jīng)驗者優(yōu)先。