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工作內容： 1、負責工廠質量保證部門的全面工作，負責制定并實施工廠質量目標； 2、維護與健全工廠質量保證體系和文件系統(tǒng)，并組織其正常運行； 3、推進工廠GMP實施，并監(jiān)督GMP規(guī)范執(zhí)行情況，并組織其正常運行； 4、批準工廠相關的質量管理的操作規(guī)程； 5、負責各項驗證的管理，并負責組織工廠GMP認證的各項準備工作； 6、負責組織制定工廠內質量相關的培訓計劃及內審計劃，確保及時監(jiān)督和檢查各部門培訓工作的多開展情況； 7、負責組織對涉及產品質量活動的全過程進行有效的監(jiān)控； 8、負責確保各項KPI的執(zhí)行，并將檢查情況及時報告公司管理層； 9、負責組織協(xié)調各類涉及工廠的審計及官方現(xiàn)場檢查； 10、負責審核偏差報告、驗證文件，客戶投訴，變更申請等相關質量管理處理程序，并確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過檢查并得到及時處理； 11、組織公司質量文件建設活動，根據公司質量人才發(fā)展需求計劃組織落實人才得到培訓； 12、完成領導層安排的其他工作； 任職要求： 1、本科學歷，藥學、化工相關專業(yè)； 2、熟悉GMP、ISO、ICH等法規(guī)管理規(guī)程，精通藥品生產驗證工作； 3、10年以上相關工作背景，其中3年以上大中型藥企質量管理的工作經驗； 4、具有良好的溝通、管理能力；