崗位職責
? 根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
? 可同時負責多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
? 對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
? 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究；將質(zhì)量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理。
? 通過追蹤注冊申報和批復(fù)、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。
? 創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。
? 負責相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理。
? 與其他職能部門共同合作。
? 根據(jù)工作需要，可能需要經(jīng)常出差。
? 完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
所需知識、技能和能力
? 良好的臨床研究相關(guān)知識，了解適用的法規(guī)要求。
? 通過公司培訓(xùn)掌握方案要求的知識。
? 良好的計算機技能； 良好的口頭和書面溝通能力；良好的組織和解決問題的能力。
? 有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力。
? 與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護高效工作關(guān)系的能力。
? 能始終遵循SOP要求。
學(xué)歷和經(jīng)驗要求
? 臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專業(yè)的大專及以上學(xué)歷。
? 1年及以上臨床研究或臨床監(jiān)查經(jīng)驗。