職位概要
根據(jù)合同和方案要求管理以運(yùn)營(yíng)交付為主要服務(wù)范圍的臨床試驗(yàn)，全程負(fù)責(zé)指派臨床試驗(yàn)的管理工作，并負(fù)責(zé)參與試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)臨床監(jiān)查員的帶教培訓(xùn)及考核工作。確保所負(fù)責(zé)的所有臨床試驗(yàn)相關(guān)工作是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、適用的法規(guī)要求、工作范圍和客戶的要求進(jìn)行的，并在質(zhì)量、能效、時(shí)間和預(yù)算方面符合管理計(jì)劃。
職責(zé)
在直線經(jīng)理的指導(dǎo)和支持下，全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)管理工作，包括但不限于：
1. 根據(jù)合同工作范圍，客戶需求，組建臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)依據(jù) SOP 建立臨床試驗(yàn)管理計(jì)劃，并協(xié)調(diào)內(nèi)外部團(tuán)隊(duì)依據(jù)相關(guān)計(jì)劃完成工作；
2. 根據(jù)合同工作范圍，客戶需求創(chuàng)建項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度表，進(jìn)行運(yùn)營(yíng)過(guò)程中項(xiàng)目進(jìn)度管理及監(jiān)控，并與職能部門(mén)合作確保項(xiàng)目按照計(jì)劃完成；
3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的財(cái)務(wù)管理，包括跟進(jìn)包括服務(wù)費(fèi)、固定費(fèi)及實(shí)報(bào)費(fèi)用的項(xiàng)目層面費(fèi)用付款情況；依據(jù)公司要求進(jìn)行財(cái)務(wù)預(yù)算及收入確認(rèn)，更新項(xiàng)目財(cái)務(wù)報(bào)告；負(fù)責(zé)項(xiàng)目層面的費(fèi)用管理及費(fèi)用審批；熟悉合同工作范圍，與各部門(mén)配合在運(yùn)營(yíng)過(guò)程中確認(rèn)項(xiàng)目工作范圍以外的工作，并執(zhí)行相應(yīng)措施；
4. 作為客戶溝通的主要聯(lián)系人，定期向客戶匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展；
5. 制定項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，并采取預(yù)控措施，執(zhí)行項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理工作；
6. 制定項(xiàng)目質(zhì)量管理計(jì)劃，監(jiān)控項(xiàng)目質(zhì)量；對(duì)于研究中的質(zhì)量問(wèn)題，采取合適的整改計(jì)劃， 將所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和整改計(jì)劃匯報(bào)給適合的人員；
7. 確保臨床研究所用工具和培訓(xùn)信息保持一致，并符合標(biāo)準(zhǔn)流程、法規(guī)的要求和步驟；
8. 與客戶及職能部門(mén)合作，解決研究中的問(wèn)題和困難；
1）按照直線經(jīng)理要求和人力資源部門(mén)合作，被指定進(jìn)行候選人面試和評(píng)審，參與整個(gè)面試過(guò)程，參與新進(jìn)臨床研究員工的選拔和入職程序的相關(guān)支持工作。
2）在負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)中，協(xié)助運(yùn)營(yíng)資源分配工作和建議。完成相關(guān)試驗(yàn)中指定 CRA 的帶教工作。主要包括結(jié)合項(xiàng)目和 CRA能力實(shí)際對(duì) CRA業(yè)務(wù)能力進(jìn)行崗位培訓(xùn)，對(duì) CRA在項(xiàng)目中的交付情況進(jìn)行反饋評(píng)估，支持直線經(jīng)理提高團(tuán)隊(duì)能效。
3）可能被指派負(fù)責(zé) CRA 培訓(xùn)材料的制定和提供相關(guān)培訓(xùn)。
4）在直線經(jīng)理的指導(dǎo)和支持下，協(xié)助業(yè)務(wù)拓展團(tuán)隊(duì)的同事進(jìn)行新項(xiàng)目的報(bào)價(jià)及提案準(zhǔn)備，必要時(shí)參與競(jìng)標(biāo)或競(jìng)標(biāo)支持。
5）編寫(xiě)或?qū)徍讼嚓P(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程，如被指定。
6）根據(jù)工作需要，可能需要不定時(shí)出差。
7）完成直線經(jīng)理分配的其他工作。
所需知識(shí)、技能和能力
? 豐富的臨床研究相關(guān)知識(shí)和技能,以及法律法規(guī)知識(shí)。
? 深入了解治療領(lǐng)域和研究方案方面的知識(shí)。
? 良好的口頭和書(shū)面溝通能力（包括能熟練應(yīng)用英語(yǔ)）。
? 較好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力，有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)能力。
? 能夠按照既定的質(zhì)量、財(cái)務(wù)和時(shí)間計(jì)劃完成任務(wù)的能力。
? 良好的計(jì)劃、組織和解決問(wèn)題的能力。
? 有效的時(shí)間管理技巧。
? 良好的客戶服務(wù)意識(shí)和技巧。
? 計(jì)算機(jī)技能，包括熟練應(yīng)用微軟 Word、Excel和 PowerPoint，以及熟練使用手提電腦。
? 與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護(hù)高效工作關(guān)系的能力。
? 能始終遵循 SOP 要求。能獨(dú)立思考，為流程改進(jìn)提供幫助。
學(xué)歷和經(jīng)驗(yàn)要求
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他醫(yī)學(xué)科學(xué)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷。
2. 6 年及以上臨床研究經(jīng)驗(yàn)， 2 年及以上項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理或項(xiàng)目全服務(wù)管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 2 年及以上的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。