工作內(nèi)容:
1、獨(dú)立完成所負(fù)責(zé)方案和研究中心的臨床監(jiān)查工作,確保臨床研究根據(jù)試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)和適用的法律法規(guī)要求進(jìn)行;
2、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問(wèn)題;
3、通過(guò)追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問(wèn)產(chǎn)生和解決的情況,管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展;
4、協(xié)助PM設(shè)計(jì)臨床研究中的相關(guān)工具、文件和流程,完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
崗位要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、1年以上上市前腫瘤完整監(jiān)查項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
3、良好的組織和解決問(wèn)題的能力;
4、可接受出差。