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崗位職責:
1、協(xié)同負責制劑生產(chǎn)車間班組日常生產(chǎn)運行和人員管理；
2、嚴格執(zhí)行各相關(guān)SOP，確保所有行動符合GMP要求；
3、協(xié)同負責新廠房車間建設(shè)、設(shè)備驗證等；
4、負責生產(chǎn)排班，并監(jiān)督落實生產(chǎn)情況，確保按排班計劃進行生產(chǎn)；
5、負責審核制劑生產(chǎn)工藝規(guī)程、批記錄等相關(guān)文件
6、配合做好新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，簡化工藝流程，優(yōu)化工藝參數(shù)，制定產(chǎn)品工藝流程、驗證方案、組織制劑生產(chǎn)；
7、注重班組優(yōu)秀員工的培養(yǎng)，做好員工日常崗位培訓(xùn)工作；
8、注重團隊合作，協(xié)調(diào)好部門內(nèi)部、本部門與其它相關(guān)部門間的工作與合作。
9、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、3年及以上生物藥廠相關(guān)工作經(jīng)驗，本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；
2、具備無菌凍干粉針劑型生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉制劑工藝及相關(guān)設(shè)備的操作和管理，有廠房建設(shè)/乙方經(jīng)驗/體系搭建/BLA項目經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；
3、具有較強的團隊管理能力及溝通能力；
4、能掌握制劑生產(chǎn)各項工藝及操作，并符合GMP要求，對制劑工作中出現(xiàn)的問題有較強的分析和解決能力。