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職責(zé)描述：
1、細(xì)胞培養(yǎng)車(chē)間/下游純化車(chē)間/制劑車(chē)間（三者均可）的項(xiàng)目生產(chǎn)管理工作，包括前期項(xiàng)目準(zhǔn)備、設(shè)備準(zhǔn)備/驗(yàn)證、環(huán)境檢測(cè)、項(xiàng)目生產(chǎn)等方面工作；
2、配合研發(fā)進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，尋找合適的方法進(jìn)行中試放大；
3、車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)管理及下級(jí)人員工作分配；
4、車(chē)間人員及新員工培訓(xùn)工作；
5、負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)每天的日常事務(wù)，參與維護(hù)、完善、改進(jìn)生產(chǎn)制度和GMP體系，確保各類(lèi)制度和文件得到嚴(yán)格的執(zhí)行；
6、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)中偏差、異常和投訴進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查和處理，制定預(yù)防性措施避免再次發(fā)生；
7、項(xiàng)目對(duì)接、客戶(hù)溝通等。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、生物技術(shù)、生物化工、發(fā)酵工程、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、8年及以上細(xì)胞上游/下游/制劑GMP放大生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉細(xì)胞培養(yǎng)/純化/制劑工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移；
3、3年以上車(chē)間管理/人員管理及培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)；
4、英語(yǔ)讀寫(xiě)優(yōu)秀；