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崗位職責(zé) 1. EHS體系建設(shè)： ? 建立符合 FDA/EMA 等法規(guī)及客戶審計要求的EHS管理體系，確保合規(guī)性。 ? 主導(dǎo)生物安全（Biosafety） 風(fēng)險評估，例如高活性藥物等特殊工藝的管控。 ? 負責(zé)GMP-EHS銜接，確保生產(chǎn)環(huán)境（潔凈區(qū)、生物安全實驗室等）符合EHS與GMP雙重要求。 ? 結(jié)合業(yè)務(wù)發(fā)展需求，構(gòu)建覆蓋EHS（環(huán)境、健康、安全）及合規(guī)管理的系統(tǒng)性框架，適應(yīng)CDMO客戶快速變化的特點。 2. 合規(guī)管理與風(fēng)險控制： o 確保公司符合EHS法規(guī)及客戶特定合規(guī)要求（如FDA/EMA審計標準）。 o 建立風(fēng)險分級管控機制，針對項目特點，實施動態(tài)風(fēng)險評估，提前識別工藝變更、?；反鎯Φ葷撛陲L(fēng)險。 3. 專項領(lǐng)域管理： o 工藝安全：主導(dǎo)工藝安全審查制度推行，評估反應(yīng)風(fēng)險等級并提供差異化控制措施。 o ?；放c易制毒管控：完善劇毒、易制毒化學(xué)品采購-使用-處置閉環(huán)管理，對接公安部門監(jiān)管要求。 o 環(huán)保監(jiān)察：監(jiān)控三廢處理合規(guī)性，推動綠色工藝替代方案，降低客戶審計風(fēng)險。 o 職業(yè)健康：建立職業(yè)暴露限值監(jiān)測體系，針對高活性化合物等場景制定防護標準。 4. 客戶與監(jiān)管應(yīng)對：作為 客戶EHS審計（如跨國藥企、FDA/EMA檢查） 的主要對接人，主導(dǎo)整改閉環(huán)。 5. 應(yīng)急與業(yè)務(wù)連續(xù)性管理： o 設(shè)計基于場景的應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案（如危化品泄漏、火災(zāi)爆炸），定期開展多部門聯(lián)合演練。 o 建立業(yè)務(wù)連續(xù)性保障機制，確保安全事故不影響客戶項目交付周期。 6. 文化塑造： o 打造全員安全文化，設(shè)計分層培訓(xùn)體系（如一線人員SOP實操培訓(xùn)、管理層EHS KPI考核）。 任職要求 1. 教育背景：本科及以上，安全工程、生物等相關(guān)專業(yè)。 2. 至少15年以上生物藥/制藥行業(yè)EHS管理經(jīng)驗，其中8年以上企業(yè)安全全盤管理經(jīng)驗。 3. 具備優(yōu)秀的協(xié)調(diào)溝通和團隊管理能力。 4. 成功主導(dǎo)過跨國藥企審計及FDA EHS現(xiàn)場檢查優(yōu)先考慮。