1. 負責(zé)研發(fā)部門完成設(shè)計開發(fā)階段的各項驗證方案的制定和執(zhí)行工作，協(xié)助試驗問題的分析和驗證。2. 能夠主導(dǎo)產(chǎn)品測試方法與標(biāo)準(zhǔn)的建立。
3. 負責(zé)協(xié)助研發(fā)部門相關(guān)文件的審核及管理，保證研發(fā)過程數(shù)據(jù)完整性符合法規(guī)要求。
4. 參與研發(fā)階段的試驗、測試方案，標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的制定與實施。
5. 重點參與新產(chǎn)品驗證和確認，以及產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移，與生產(chǎn)部的對接。
6. 協(xié)助參與建立測量系統(tǒng)，包含檢測設(shè)備的選型、定制量具的設(shè)計與實施等。
7. 協(xié)助研發(fā)風(fēng)險管理活動。
任職要求：
1. 具有有源醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)計開發(fā)體系專業(yè)知識，熟悉風(fēng)險管理活動。2. 物理、電子、機電、計算機類專業(yè)背景優(yōu)先。
3. 精通office軟件和能否制定測試或驗證計劃，書寫文檔測試或驗證報告等。
4. 3年或以上的有源測試或驗證經(jīng)驗，掌握相關(guān)測試設(shè)備的操作，能編寫設(shè)備操作SOP。
5. 為人誠信、做事積極主動、責(zé)任心強，認真踏實。
6. 學(xué)習(xí)和接受能力強、有良好的組織、溝通能力與團隊協(xié)作能力
7. 善于發(fā)現(xiàn)問題，并具有較強的總結(jié)問題及分析問題的能力
8. 樂于和他人分享經(jīng)驗及教訓(xùn)。
9.可接受出差（蘇州方式）/蘇州本地也可
職位福利：五險一金、交通補助、餐補、通訊補助、員工旅游、周末單雙休
職位亮點：醫(yī)療器械科技型企業(yè)