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一、公司簡介
我們是一家處于行業(yè)前沿的生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于核酸藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。憑借著先進的技術(shù)平臺、專業(yè)的研發(fā)團隊以及對創(chuàng)新的執(zhí)著追求，在核酸藥物領(lǐng)域迅速崛起。目前，公司正處于高速發(fā)展階段，多個研發(fā)項目取得重大突破，現(xiàn)誠邀優(yōu)秀的核酸化學合成生產(chǎn)主管加入，共同推動公司邁向新的高峰。
二、職位詳情
1.職位名稱：核酸化學合成生產(chǎn)主管
2.工作地點：江蘇泰州
3.薪資待遇：具有競爭力的薪資水平，完善的福利體系，包括五險一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利等。
三、崗位職責
1.生產(chǎn)流程管理
1.全面負責核酸化學合成的日常生產(chǎn)工作，制定詳細的生產(chǎn)計劃，合理安排人員與設備，確保生產(chǎn)任務按時、高質(zhì)量完成。從原料準備、合成反應到產(chǎn)品后處理，對整個生產(chǎn)流程進行嚴格把控，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。
2.深入?yún)⑴c核酸（如 siRNA、mRNA、ASO、熒光探針、DNA修飾 等）化學合成工藝的開發(fā)與改進工作，與研發(fā)團隊緊密協(xié)作，將實驗室研發(fā)成果順利轉(zhuǎn)化為規(guī)?；a(chǎn)工藝。負責生產(chǎn)工藝的驗證與確認，制定標準化操作程序（SOP），監(jiān)督員工嚴格按照 SOP 進行操作，保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。
3.實時監(jiān)控生產(chǎn)過程中的各項參數(shù)，及時發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問題與設備故障。建立生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制體系，對每一批次的產(chǎn)品進行質(zhì)量檢測與分析，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和標準要求。
2.團隊管理與培訓
1.組建并管理核酸化學合成生產(chǎn)團隊，根據(jù)生產(chǎn)需求合理配置人員，明確團隊成員的職責與分工。制定團隊績效考核制度，定期對團隊成員進行工作評估與反饋，激勵團隊成員積極工作，提升團隊整體績效。
2.負責團隊成員的招聘、培訓與職業(yè)發(fā)展規(guī)劃。關(guān)注員工的技能提升需求，組織內(nèi)部培訓與外部進修，為員工提供專業(yè)技能培訓和職業(yè)發(fā)展指導，培養(yǎng)員工的團隊合作精神和創(chuàng)新意識，打造一支高素質(zhì)、高效率的生產(chǎn)團隊。
3.促進團隊內(nèi)部的溝通與協(xié)作，營造積極向上的工作氛圍。加強與其他部門（如研發(fā)、質(zhì)量控制、設備維護、供應鏈等）的溝通與協(xié)調(diào)，建立良好的跨部門合作關(guān)系，確保生產(chǎn)工作與公司整體運營順暢銜接。
3.設備與物料管理
1.負責核酸化學合成生產(chǎn)設備的選型、采購、安裝與調(diào)試工作，建立設備檔案與維護計劃。定期對設備進行維護保養(yǎng)與校準，確保設備的正常運行，提高設備的使用壽命和生產(chǎn)效率。及時更新設備技術(shù)，引進先進的合成設備與自動化控制系統(tǒng)，提升生產(chǎn)過程的智能化水平。
2.管理生產(chǎn)所需的原材料、試劑與耗材，制定物料采購計劃，確保物料的及時供應。建立物料庫存管理制度，優(yōu)化庫存管理，降低庫存成本。嚴格把控物料質(zhì)量，對采購的物料進行質(zhì)量檢驗與驗收，確保物料符合生產(chǎn)要求，從源頭保障產(chǎn)品質(zhì)量。
3.參與制定和完善公司的安全生產(chǎn)制度，監(jiān)督團隊成員嚴格遵守安全操作規(guī)程，確保生產(chǎn)過程的安全。定期組織安全培訓與應急演練，提高員工的安全意識和應急處理能力，預防和減少安全事故的發(fā)生。
4.文件與記錄管理
1.負責編寫、審核和更新核酸化學合成生產(chǎn)相關(guān)的文件與記錄，包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作手冊、生產(chǎn)記錄、設備維護記錄、質(zhì)量檢驗報告等。確保文件與記錄的準確性、完整性和規(guī)范性，符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求。
2.建立文件與記錄的管理系統(tǒng)，負責文件的發(fā)放、回收、存檔與銷毀工作。定期對文件與記錄進行審查與總結(jié)，為生產(chǎn)工藝的改進、設備的維護以及質(zhì)量管理體系的優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持和決策依據(jù)。
3.配合公司內(nèi)部審計與外部監(jiān)管機構(gòu)的檢查，提供相關(guān)的文件與記錄，解答審計與檢查過程中提出的問題，確保公司生產(chǎn)活動的合規(guī)性。
四、任職要求
1.教育背景：有機化學、藥物化學、生物化學、核酸化學等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷。
2.工作經(jīng)驗
1.具有 5 年以上核酸化學合成相關(guān)工作經(jīng)驗，其中 2 年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗。有在藥企、CRO/CDMO 公司從事核酸藥物生產(chǎn)工作經(jīng)歷者優(yōu)先。
2.熟悉核酸固相合成技術(shù)，掌握從實驗室規(guī)模到工業(yè)化生產(chǎn)的工藝放大過程，能夠獨立解決合成過程中的技術(shù)難題，有成功實現(xiàn)大規(guī)模核酸合成生產(chǎn)的經(jīng)驗者更佳。
3.了解核酸修飾技術(shù)、核酸純化技術(shù)以及核酸質(zhì)量分析方法，如 HPLC、LC - MS、PAGE 等分析技術(shù)在核酸產(chǎn)品質(zhì)量控制中的應用。
3.專業(yè)技能
1.熟練操作各種核酸合成儀器設備，如 DNA/RNA 合成儀、高效液相色譜儀、質(zhì)譜儀、超濾設備、凍干機等，能夠?qū)υO備進行日常維護與簡單故障排除。
2.具備扎實的有機化學和生物化學基礎(chǔ)知識，熟悉藥物研發(fā)和生產(chǎn)的基本流程，了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、安全生產(chǎn)法規(guī)等相關(guān)法律法規(guī)。
3.熟練運用辦公軟件（如 Word、Excel、PowerPoint 等）進行數(shù)據(jù)處理、報告撰寫和文檔管理，具備一定的英語讀寫能力，能夠查閱專業(yè)外文文獻。
4.能力素質(zhì)