主要職責：隸屬研發(fā)部
1.技術轉(zhuǎn)化與文件準備：負責消化、轉(zhuǎn)化德國總部提供的有源/無源醫(yī)療器械產(chǎn)品技術文件，支持注冊過程中技術文檔的編寫和相關體系文件編寫。
2.生產(chǎn)與供應鏈支持：參與生產(chǎn)導入過程，在生產(chǎn)現(xiàn)場提供裝配、調(diào)試與測試的技術指導；協(xié)助處理物料、工藝相關的技術問題。
3.產(chǎn)品生命周期支持：分析并跟蹤產(chǎn)品在生產(chǎn)、安裝及使用過程中出現(xiàn)的技術問題，與中德團隊協(xié)作，推動問題的有效解決。
4.變更與改進實施：負責執(zhí)行由總部或本地發(fā)起的工程變更，跟進變更在生產(chǎn)端的驗證與落實。
5.知識管理與培訓：維護產(chǎn)品本地技術資料，并向內(nèi)部團隊（如生產(chǎn)、質(zhì)檢、服務）進行產(chǎn)品知識與技能培訓。
6.可獨立對接藥監(jiān)局或第三方實驗室，對有源和無源的二類、三類醫(yī)療器械進行樣機檢測。
任職要求：
1.本科或以上學歷，機械、電子、自動化、生物醫(yī)學工程或相關專業(yè)。
2.2年以上醫(yī)療器械、精密設備或相關制造業(yè)的技術支持、產(chǎn)品工程或測試驗證經(jīng)驗。
3.具備醫(yī)療器械EMC及安規(guī)測試的完整跟進經(jīng)驗，了解測試流程、標準（如IEC 60601系列）及報告要求。
4.能熟練閱讀機械/電氣圖紙及英文技術文檔，具備良好的動手能力和問題排查意識。
5.英文可作為工作語言，有軟件基礎認知或相關項目經(jīng)驗者優(yōu)先。