崗位要求

1、熟悉GMP相關(guān)規(guī)定有醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)建立、維護(hù)及完善公司標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量體系。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件、流程的編制完善工作；
2、負(fù)責(zé)體系文件的審核、年審工作；
3、投訴反饋跟進(jìn)及處理；
4、按法規(guī)、體系要求組織實(shí)施相關(guān)培訓(xùn)；
5、貫徹執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求；
6、組織建立、實(shí)施并保持覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的質(zhì)量管理體系，向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求；

任職要求：