崗位職責(zé):
1、參與醫(yī)療器械的研發(fā)全流程,包括需求分析、方案設(shè)計(jì)、原型開發(fā)及設(shè)計(jì)驗(yàn)證;協(xié)助完成產(chǎn)品技術(shù)文檔的編寫與更新。
2、助客戶完成技術(shù)轉(zhuǎn)移,將客戶需求轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的研發(fā)方案;
配合生產(chǎn)部門解決產(chǎn)品試產(chǎn)中的技術(shù)問題,確保研發(fā)到生產(chǎn)的順利過渡。
3、與質(zhì)量、注冊(cè)、生產(chǎn)等部門協(xié)作,推動(dòng)項(xiàng)目按時(shí)交付;
參與客戶會(huì)議,提供技術(shù)解決方案并反饋研發(fā)進(jìn)展。
任職要求:
1. 擁有醫(yī)學(xué)/生物醫(yī)學(xué)/機(jī)械工程等相關(guān)專業(yè)學(xué)位。
2. 1年以上醫(yī)療器械或醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、研發(fā)流程、材料工藝,有相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 具有項(xiàng)目管理和團(tuán)隊(duì)合作能力,具備較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力。