崗位職責:
1.負責公司全面質量管理體系的搭建、修訂、完善與落地執(zhí)行,確保符合《藥品管理法》及GSP等法律法規(guī)要求;
2.對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸及售后服務的全過程進行質量監(jiān)督與管理,重點負責藥品儲存環(huán)境的監(jiān)控,確保庫房溫濕度持續(xù)符合規(guī)定要求,保障藥品質量安全可控;
3. 嚴格履行首營企業(yè)、首營品種、首營客戶的審批,把控上下游客戶質量關,組織對供應商及客戶的審計與評估;
4.主導碼上放心平臺日常運維與管理,確保數(shù)據準確、上傳及時,實現(xiàn)100%掃碼率;
5.定期組織公司內部質量評審,主導應對藥品監(jiān)督管理部門的各項檢查、認證(如GSP認證)及換證工作;
6組織制定質量管理相關培訓課件,定期對公司員工進行藥品法律法規(guī)、GSP、質量管理制度及崗位操作技能的培訓與考核,提升全員質量意識和能力;
7. 負責處理重大質量投訴、質量事故及藥品不良反應事件,組織調查并提交報告,有效控制質量風險;
8.完成上級交辦的其他相關工作。
任職要求:
1.持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書;
2.本科及以上學歷,藥學、中藥學、生物、化學或相關專業(yè);
3.具備5年以上醫(yī)藥流通行業(yè)(批發(fā)/零售)質量管理經驗,其中至少3年擔任質量管理部門負責人或核心管理崗位;
4.深刻理解并能熟練運用GSP及相關藥品法律法規(guī),有獨立主導并通過GSP認證檢查的成功經驗;
5.原則性強,具備高度的責任心和敬業(yè)精神,具備良好的團隊管理、領導力和跨部門推動能力;
6.出色的溝通協(xié)調能力,能高效對接藥監(jiān)部門及內外相關方。