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崗位職責(zé)
1.牽頭制定和完善公司藥品質(zhì)量管理體系文件，確保體系文件符合國(guó)家法律法規(guī)、GSP 標(biāo)準(zhǔn)及公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)需求。
2.負(fù)責(zé)制定公司年度質(zhì)量管理培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、頻次及考核標(biāo)準(zhǔn)。組織開(kāi)展 GSP 法規(guī)、質(zhì)量管理制度、專業(yè)技能等方面的培訓(xùn)，監(jiān)督培訓(xùn)實(shí)施過(guò)程，評(píng)估培訓(xùn)效果，確保員工具備相應(yīng)的質(zhì)量知識(shí)和操作能力。
3.負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收管理及養(yǎng)護(hù)工作指導(dǎo)，對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)热?jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，保障各環(huán)節(jié)質(zhì)量合規(guī)。?
4.指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能，審核系統(tǒng)操作權(quán)限分配，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立、更新與維護(hù)，確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。
5.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的資料完整性、合規(guī)性審核，同時(shí)對(duì)客戶資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，筑牢質(zhì)量準(zhǔn)入防線。?
6.配合藥監(jiān)等監(jiān)管部門的日常檢查、飛行檢查等各類檢查工作，負(fù)責(zé)檢查所需資料的梳理、準(zhǔn)備與提交，協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)檢查環(huán)節(jié)的人員對(duì)接、流程引導(dǎo)等事宜。?
7.針對(duì)監(jiān)管檢查反饋的問(wèn)題，組織開(kāi)展原因分析，制定切實(shí)可行的整改方案，明確整改責(zé)任與時(shí)限，監(jiān)督整改措施的落地執(zhí)行，并按要求完成整改報(bào)告的編制與提交。


任職資格
1.藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科以上學(xué)歷；
2.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證5年以上；
3.具備不少于 3 年藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品經(jīng)營(yíng)全流程質(zhì)量管理要求，有 GSP 認(rèn)證及日常監(jiān)管應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.熟悉質(zhì)量管理體系的建立，制定相關(guān)制度并推行；
5.具有高度的責(zé)任心、原則性和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，能堅(jiān)守質(zhì)量合規(guī)底線；
6.具備良好的組織協(xié)調(diào)、溝通表達(dá)能力，能指導(dǎo)跨部門開(kāi)展質(zhì)量工作。