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更新于 今天

藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

5000-7000元
  • 西安未央?yún)^(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥中藥生物藥質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證NMPA認(rèn)證
1. 質(zhì)量管理體系的建立與維護 1) 負(fù)責(zé)建立和完善公司的質(zhì)量管理體系,確保符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 2) 組織編制、審核和修訂質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程等,并監(jiān)督文件的執(zhí)行。 3) 定期組織內(nèi)部審核和管理評審,確保質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進(jìn)。 2. 質(zhì)量監(jiān)督與控制 1) 全面負(fù)責(zé)公司藥品或醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作,獨立履行職責(zé),行使質(zhì)量否決權(quán)。 2) 監(jiān)督藥品或醫(yī)療器械的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 3) 負(fù)責(zé)不合格品的審核、處理及銷毀過程的監(jiān)督,確保不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不流入市場。3. 質(zhì)量事故處理與風(fēng)險管理 1) 負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和報告,提出糾正和預(yù)防措施。 2) 組織對質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)和召回事件的調(diào)查處理,確保及時、準(zhǔn)確地解決問題。 3) 指導(dǎo)和監(jiān)督風(fēng)險管理政策的執(zhí)行,確保風(fēng)險被有效識別、評估和控制。 4. 供應(yīng)商與客戶管理 1) 審核供貨單位和購貨單位的合法性,建立質(zhì)量檔案,確保供應(yīng)商和客戶資質(zhì)符合要求。 2) 負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核,評估供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量。 5. 法規(guī)與合規(guī)性 1) 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī),確保公司經(jīng)營活動合法合規(guī)。 2) 參與GMP、GSP等認(rèn)證工作,確保公司質(zhì)量管理體系符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 持有執(zhí)業(yè)藥師資格證

工作地點

西安未央?yún)^(qū)搜寶中心B-1105

職位發(fā)布者

王振國/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
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公司Logo陜西弘健醫(yī)藥有限公司
陜西弘健醫(yī)藥有限公司成立于2022年12月9日,位于十三朝古都西安。公司注冊地址位于西安市灃東新城三橋新街搜寶中心B座,注冊資本9500萬元。經(jīng)營中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗外)、醫(yī)療器械、保健食品、預(yù)包裝食品、消殺用品、化妝品等。陜西弘健醫(yī)藥有限公司與100余家上游供貨商建立合作關(guān)系,經(jīng)營品規(guī)數(shù)近1000種。業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全省10個地市、100多個縣級市場的1000余家醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥店、診所等終端客戶。陜西弘健醫(yī)藥有限公司在經(jīng)營產(chǎn)品的進(jìn)銷存流通環(huán)節(jié),嚴(yán)格按照GSP管理規(guī)范操作。倉儲面積3500平方米,有完善的冷鏈存儲配送體系,高效安全的物流設(shè)施設(shè)備,先進(jìn)的WMS/ERP軟件系統(tǒng),團結(jié)進(jìn)取的員工隊伍,以人為本的企業(yè)文化。全面提升了企業(yè)服務(wù)品質(zhì),并贏得了客戶的充分信任,保證了公司持續(xù)穩(wěn)健地發(fā)展。陜西弘健醫(yī)藥有限公司將繼續(xù)秉承“專注醫(yī)藥,弘揚健康”的經(jīng)營理念,在公司領(lǐng)導(dǎo)團隊的帶領(lǐng)下,團結(jié)凝聚,開拓創(chuàng)新,為實現(xiàn)公司各項發(fā)展目標(biāo)而努力奮斗。
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