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?1 質(zhì)量管理體系的搭建與完善?：負(fù)責(zé)細(xì)胞類產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的搭建與完善，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求?。 ?2 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查?：組織開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，保證產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求?。 ?3 員工培訓(xùn)與考核?：組織實(shí)施員工培訓(xùn)、考核等工作，提升團(tuán)隊(duì)的質(zhì)量管理能力?。 ?4 質(zhì)量管理文件管理?：負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)文件的變更、管理、歸檔與保存?。 ?5 法律法規(guī)遵循?：及時(shí)跟進(jìn)國(guó)內(nèi)外質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)，向公司提供有效的法規(guī)符合性支持?。 ?6 質(zhì)量控制方案制定與實(shí)施?：制定質(zhì)量控制方案和計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施，組織建立和完善質(zhì)量控制體系?。 ?7 技術(shù)文件審核?：參與實(shí)驗(yàn)方案評(píng)審、技術(shù)文件審核等工作?。 ?8 部門協(xié)調(diào)與管理?：負(fù)責(zé)本部門人員結(jié)構(gòu)規(guī)劃、人員配置，并負(fù)責(zé)部門人員的日常管理、培訓(xùn)等工作?。 ?9 數(shù)據(jù)記錄與文件管理?：負(fù)責(zé)記錄和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件復(fù)核，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可追溯性?。 ?10持續(xù)改進(jìn)?：負(fù)責(zé)營(yíng)造質(zhì)量改進(jìn)的文化氛圍，提高員工積極參與持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理活動(dòng)?。 ?所需技能和資格要求?： ?教育背景?：生物、制藥、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷?。 ?工作經(jīng)驗(yàn)?：具有3年以上生物制品或細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)?。 ?能力要求?：較強(qiáng)的判斷與決策能力、人際交往和溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、語(yǔ)言表達(dá)和文字綜合能力?。 ?適應(yīng)能力?：能適應(yīng)一定強(qiáng)度的出差