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更新于 12月12日

質(zhì)量管理兼不良反應(yīng)監(jiān)測

職位描述

【質(zhì)量管理崗位職責(zé)】
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)法律法規(guī)及各項(xiàng)規(guī)章制度,牢固樹立質(zhì)量意識和法制觀念,保證藥品質(zhì)量。
2、做好供貨單位、經(jīng)營品種及購貨單位資料在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
3、負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)、采購藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資質(zhì)進(jìn)行動態(tài)管理,督促務(wù)部門索取有關(guān)資料并保證上述審核結(jié)果持續(xù)有效。
4、負(fù)責(zé)銷售藥品的質(zhì)量查詢處理、整理、匯總;
5、負(fù)責(zé)對質(zhì)量不合格藥品的初審,對不合格藥品的報(bào)損,銷毀實(shí)施監(jiān)督。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立質(zhì)量檔案。
7、指導(dǎo)驗(yàn)收員做好藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作。
8、指導(dǎo)各部門做好藥品采購、收貨、驗(yàn)收、銷售、退回、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面違規(guī)行為及時(shí)制止,并向分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。
9、正確行使藥品質(zhì)量管理的權(quán)限,督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。
10、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
12、負(fù)責(zé)本部門分管的日常工作及領(lǐng)導(dǎo)安排的任務(wù)。
【不良反應(yīng)監(jiān)測崗位職責(zé)】
1、貫徹執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)法律、法規(guī)。
2、組織建立和完善本企業(yè)《藥品不良反應(yīng)制度》,并對該制度進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)行。
3、確保企業(yè)與省藥品不良反應(yīng)中心溝通準(zhǔn)確、暢通。
4、組織參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測法律法規(guī)和相關(guān)知識培訓(xùn)。
5、負(fù)責(zé)對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的相關(guān)問題向省藥品不良反應(yīng)中心進(jìn)行咨詢、溝通。
6、承擔(dān)公司經(jīng)營藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作。
7、對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中涉及的技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任,并確保所提交的資料真實(shí)、有效。
【任職要求】
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、本科及以上學(xué)歷;
3、具備執(zhí)業(yè)藥師資格及三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;
4、能夠獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題;
5、具備較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。

職位發(fā)布者

陳生東/人事經(jīng)理

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