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更新于 9月2日

質(zhì)量副總

8000-9000元
  • 長春二道區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
負責公司質(zhì)量部日常工作管理,建立公司各項質(zhì)量標準,質(zhì)量體系建設(shè)。
根據(jù)公司年度生產(chǎn)經(jīng)營目標,擬定公司質(zhì)量管理工作計劃。批準物料、中間產(chǎn)品、成品、質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝規(guī)程并實施,QC日常檢驗工作,成品審核放行工作等。

崗位職責:
-負責審定批準物料、中間產(chǎn)品和成品(包括內(nèi)控)質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程:
-負責審定批準檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、標準品(對照品)、滴定液、培養(yǎng)基、檢定菌的管理和使用方法;
-負責決定物料、中間產(chǎn)品是否投入使用,成品是否放行;
-負責審定批準藥品質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行;
-負責制定質(zhì)量管理檢驗人員的工作職責,并進行培訓考核,保證其持證上崗并規(guī)范操作;
-負責對物料供應(yīng)商和經(jīng)銷客戶進行質(zhì)量評估,批準后予以發(fā)布;
-負責建立企業(yè)所生產(chǎn)藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案;
-負責所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴、查詢的調(diào)查、處理;
-協(xié)助編制公司質(zhì)量方針目標并督促檢查實施情況;
-負責用戶訪問并收集和分析藥品質(zhì)量信息和對不良反應(yīng)進行監(jiān)測報告;
-對制度和GMP執(zhí)行情況進行監(jiān)督、檢查、考核;
-監(jiān)督、協(xié)助、指導(dǎo)公司各部門實施藥品質(zhì)量管理方面的教育培訓;
-對生產(chǎn)中其它有關(guān)質(zhì)量的一切問題實施監(jiān)督管理;
-參與驗證工作;
-負責GMP文件的管理和保管。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、制藥工程、生物工程相關(guān)專業(yè);
2、有執(zhí)業(yè)藥師資格證或藥學相關(guān)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱者優(yōu)先;
3、具備一定的數(shù)據(jù)分析、問題解決能力和語言表達能力。
2、藥廠10年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗。

工作地點

長春二道區(qū)萬豪東方酒店級行政辦公(或省內(nèi)分公司)

職位發(fā)布者

鄭丹/人事經(jīng)理

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公司Logo浩泰健康濟盛(吉林)生物科技有限公司
吉林浩泰健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展股份有限公司成立于2018年,注冊資金5000萬元,公司地址:長春市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)萬豪東方廣場城市綜合體A區(qū)D棟1103室。公司從事生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的多元化科技型公司。公司是國家科技型中小企業(yè),國家高新技術(shù)企業(yè),吉林省股權(quán)交易所掛牌企業(yè)(股票代碼:520023)。公司已實現(xiàn)15項科技成果轉(zhuǎn)化,年平均轉(zhuǎn)化5項。擁有有效期內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)8項,其中發(fā)明專利6項,實用新型專利2項,查新報告7項。注冊商標5個,作品著作權(quán)1個。公司科研團隊強大、資源豐富,由國內(nèi)著名的專家學者組成的顧問團為浩泰健康專業(yè)化產(chǎn)品研發(fā)建立了陣容強大的技術(shù)保障后援;由吉林工商學院、長春中醫(yī)藥大學、吉林大學、中國海洋大學、江蘇海洋大學、煙臺大學、中國科學院北京基因組研究所、中國科學院半導(dǎo)體研究所等眾多中醫(yī)藥、藥學、生命科學、食品科學、基因組學等領(lǐng)域的專家教授,以及來自各地擁有豐富經(jīng)驗的強大科研團隊精英,為向客戶提供高質(zhì)量的健康產(chǎn)品和健康管理服務(wù)奠定了堅實的基礎(chǔ)。2022年10月21日,吉林浩泰健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展股份有限公司成立全資子公司浩泰健康濟盛(吉林)生物科技有限公司,注冊資金5000萬,注冊地址為吉林省通化市輝南經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。主要從事醫(yī)藥中間體和原料藥項目。
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