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更新于 11月13日

研發(fā)經(jīng)理(口腔種植體)

2.2-3萬·13薪
  • 寧波奉化區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)
1、基于臨床需求、技術(shù)發(fā)展趨勢和公司業(yè)務(wù)目標,負責種植體產(chǎn)品開發(fā),包括立項、可行性分析、產(chǎn)品方案設(shè)計(材料篩選、結(jié)構(gòu)、精密加工工藝、表面處理技術(shù)等),原型制作、性能測試(力學強度、生物相容性驗證)及注冊申報技術(shù)支持,全程把控研發(fā)進度與質(zhì)量。
2、主導解決產(chǎn)品研發(fā)過程中的核心技術(shù)難題,特別是在生物相容性材料、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、表面處理技術(shù)(如SLA、陽極氧化、親水表面)、精密機械加工等方面。
3、組建和管理一支高績效的研發(fā)工程師團隊,分配任務(wù),指導工作,并激發(fā)團隊成員的創(chuàng)造力和潛能,提升團隊整體研發(fā)執(zhí)行力。
4、與市場銷售部、質(zhì)量注冊部、生產(chǎn)部等緊密合作,確保產(chǎn)品設(shè)計滿足市場需求、臨床要求、質(zhì)量體系標準(ISO13485, FDA, NMPA)及生產(chǎn)工藝要求。
5、跟蹤行業(yè)前沿技術(shù)與合規(guī)要求,推動公司技術(shù)競爭力保持行業(yè)領(lǐng)先。負責相關(guān)技術(shù)的專利布局、申請與維護,構(gòu)建公司的技術(shù)壁壘。
任職要求:
1、學歷背景:本科及以上學歷,材料科學、機械工程、生物醫(yī)學工程、口腔醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)。
2、6年以上種植體系統(tǒng)研發(fā)經(jīng)驗,3年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗,有成功主導研發(fā)并上市至少2款種植體產(chǎn)品的完整經(jīng)驗。
3、精通種植體核心技術(shù):深入理解鈦及鈦合金材料特性、表面處理工藝(SLA、親水表面等)、生物相容性測試方法,能獨立設(shè)計種植體結(jié)構(gòu)與性能優(yōu)化方案;
4、熟悉研發(fā)流程與工具:掌握醫(yī)療器械研發(fā)流程,能使用 CAD/CAM 軟件(如 SolidWorks、UG)進行種植體結(jié)構(gòu)設(shè)計。
5、理解中國NMPA關(guān)于三類植入式醫(yī)療器械的法規(guī)、標準和注冊流程,熟悉美國FDA和歐盟MDR相關(guān)法規(guī)。
6、較出色的項目管理和跨部門溝通協(xié)調(diào)能力。
7、具備創(chuàng)新思維與抗壓能力,能積極應對研發(fā)過程中的技術(shù)難題與項目進度壓力.

工作地點

奉化區(qū)寧波米馳科技有限公司

職位發(fā)布者

顏女士/人事經(jīng)理

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公司Logo寧波米馳科技有限公司
寧波米馳科技有限公司成立于2022年,位于奉化區(qū),專注于高端醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、市場推廣和服務(wù),建有數(shù)千平米的潔凈廠房,配備了進口精密加工設(shè)備,公司的研發(fā)團隊成員具有豐富的醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗,自主研發(fā)多款三類高端醫(yī)療器械。我們致力于成為中國口腔健康領(lǐng)域的專家,為中國和世界各地的人們提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,為不斷改善和提高全球消費者口腔健康和生活質(zhì)量做出貢獻。我們?yōu)閮?yōu)秀的人才提供富有前景的成長機會和有競爭力的薪酬,歡迎你加入我們。
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