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更新于 7月14日

參考品研發(fā)工程師

8000-16000元
  • 廈門翔安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招6人

職位描述

體外診斷試劑
崗位職責:
1.主導傳染性疾病診斷試劑(PCR、ELISA、化學發(fā)光/熒光等)配套參考品的全流程開發(fā),包括但不限于:核酸標準品:假病毒顆粒構建、基因組靶標設計、納米材料包裹核酸定量質控,蛋白/多糖標準品:重組抗原表位優(yōu)化、多糖多聚體復合物合成,復合型參考品:模擬臨床樣本復雜基質干擾物的添加與標定;
2.技術攻關與標準制定,研發(fā)新型標準物質制備技術,基于數(shù)字PCR、質譜絕對定量技術建立參考品溯源標準,參與國際標準物質協(xié)作標定(如WHO/NIBSC項目);
3.質量控制與產(chǎn)業(yè)轉化,主導參考品穩(wěn)定性驗證、均一性檢測,編寫技術文檔,支持團隊完成CE/FDA注冊申報。;
4.執(zhí)行實驗室內部質量審核,確保檢測流程符合CNAS、CMA、FDA等認證要求,
協(xié)助處理檢測異常事件,提出改進措施,確保技術平臺運行合規(guī)性;
5.跨學科協(xié)同創(chuàng)新,優(yōu)化標準品規(guī)?;苽涔に?,提供突變株逃逸檢測能力驗證;
6.完成部門領導交給的其他任務。
任職資格:
1.學歷要求:本科及以上學歷,碩士學歷者優(yōu)先。
2.專業(yè)要求:分子生物學、免疫學、分析化學、生物工程等相關專業(yè)。
3.能力要求:精通假病毒包裝、超長片段DNA/RNA定量,熟悉重組蛋白純化、抗原表面糖基化修飾,掌握HPLC、質譜、表面等離子共振(SPR/親和力檢測),熟悉ISO 17034、ISO 13485及《體外診斷試劑參考品注冊技術審查指導原則》;能獨立設計DOE(實驗設計)優(yōu)化多因素工藝參數(shù),熟練使用數(shù)據(jù)分析工具(JMP/JMP Pro、GraphPad Prism);3年以上IVD參考品研發(fā)經(jīng)驗,主導過1項國家標準物質(如GBW/E)或WHO國際標準品項目者優(yōu)先;
參與過國際標準物質互認比對(如JCTLM列名項目),具有突發(fā)傳染病應急開發(fā)經(jīng)驗,發(fā)表過標準物質領域SCI論文者優(yōu)先。
4.其他要求:具有良好的團隊協(xié)作精神和溝通能力;工作認真負責,具備較強的自我驅動力和創(chuàng)新能力。

工作地點

廈門翔安區(qū)翔安創(chuàng)新實驗室

職位發(fā)布者

陳先生/人事助理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo翔安創(chuàng)新實驗室
翔安創(chuàng)新實驗室于2021年12月31日獲得福建省委、省政府批復設立,2022年9月6日正式注冊登記為事業(yè)單位法人,由廈門市人民政府和廈門大學共同舉辦,是省市政府全方面、大力度支持下新建的實體化運營的產(chǎn)學研融通平臺。實驗室圍繞生物醫(yī)藥科學與技術的創(chuàng)新、轉化和產(chǎn)業(yè)化,持續(xù)進行生物醫(yī)藥相關的基礎科學、底層技術、應用技術、轉化技術攻關,研發(fā)疫苗、檢測試劑和醫(yī)療器械、藥物等創(chuàng)新產(chǎn)品,力爭建成國內領先、國際有影響的生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新和轉化的綜合型平臺,打造支撐區(qū)域發(fā)展和服務國家需求的戰(zhàn)略科技力量。實驗室核心區(qū)位于廈門科學城蓮河片區(qū)、廈門大學翔安校區(qū)南側,毗鄰國家大學科技園,總建筑面積約83787平方米;配套的產(chǎn)業(yè)園區(qū)由廈門市火炬高新區(qū)管委會為主負責規(guī)劃建設。
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