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1.主導(dǎo)傳染性疾病診斷試劑（PCR、ELISA、化學(xué)發(fā)光/熒光等）配套參考品的全流程開(kāi)發(fā)，包括但不限于：核酸標(biāo)準(zhǔn)品：假病毒顆粒構(gòu)建、基因組靶標(biāo)設(shè)計(jì)、納米材料包裹核酸定量質(zhì)控，蛋白/多糖標(biāo)準(zhǔn)品：重組抗原表位優(yōu)化、多糖多聚體復(fù)合物合成，復(fù)合型參考品：模擬臨床樣本復(fù)雜基質(zhì)干擾物的添加與標(biāo)定；
2.技術(shù)攻關(guān)與標(biāo)準(zhǔn)制定，研發(fā)新型標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備技術(shù)，基于數(shù)字PCR、質(zhì)譜絕對(duì)定量技術(shù)建立參考品溯源標(biāo)準(zhǔn)，參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)協(xié)作標(biāo)定（如WHO/NIBSC項(xiàng)目）；
3.質(zhì)量控制與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，主導(dǎo)參考品穩(wěn)定性驗(yàn)證、均一性檢測(cè)，編寫(xiě)技術(shù)文檔，支持團(tuán)隊(duì)完成CE/FDA注冊(cè)申報(bào)。；
4.執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量審核，確保檢測(cè)流程符合CNAS、CMA、FDA等認(rèn)證要求，
協(xié)助處理檢測(cè)異常事件，提出改進(jìn)措施，確保技術(shù)平臺(tái)運(yùn)行合規(guī)性；
5.跨學(xué)科協(xié)同創(chuàng)新，優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)品規(guī)模化制備工藝，提供突變株逃逸檢測(cè)能力驗(yàn)證；
6.完成部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)。

任職資格：

1.學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷，碩士學(xué)歷者優(yōu)先。
2.專(zhuān)業(yè)要求：分子生物學(xué)、免疫學(xué)、分析化學(xué)、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
3.能力要求：精通假病毒包裝、超長(zhǎng)片段DNA/RNA定量，熟悉重組蛋白純化、抗原表面糖基化修飾，掌握HPLC、質(zhì)譜、表面等離子共振（SPR/親和力檢測(cè)），熟悉ISO 17034、ISO 13485及《體外診斷試劑參考品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》；能獨(dú)立設(shè)計(jì)DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）優(yōu)化多因素工藝參數(shù)，熟練使用數(shù)據(jù)分析工具（JMP/JMP Pro、GraphPad Prism）；3年以上IVD參考品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)過(guò)1項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（如GBW/E）或WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品項(xiàng)目者優(yōu)先；
參與過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)互認(rèn)比對(duì)（如JCTLM列名項(xiàng)目），具有突發(fā)傳染病應(yīng)急開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)表過(guò)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)域SCI論文者優(yōu)先。
4.其他要求：具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力；工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具備較強(qiáng)的自我驅(qū)動(dòng)力和創(chuàng)新能力。