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更新于 8月25日

醫(yī)療器械注冊(cè)工程師

7000-12000元
  • 天津濱海新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械醫(yī)美植入類產(chǎn)品ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證ISO9001FDA認(rèn)證
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)的整個(gè)流程管理,包括注冊(cè)前期調(diào)研、策略制定、注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等;
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊(cè)管理工作,并保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn),(具備二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械)熟悉國內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;
2. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn),良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn);
4、具備醫(yī)美植入類試劑申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先

工作地點(diǎn)

天津?yàn)I海新區(qū)濱海中關(guān)村

職位發(fā)布者

趙新磊/人事經(jīng)理

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公司Logo矩陣(天津)生物科技有限公司
矩陣(天津)生物科技有限公司成立于2022年11月。公司專注于細(xì)胞3D培養(yǎng)技術(shù)在醫(yī)藥研發(fā)、生物治療及再生修復(fù)(包括醫(yī)美)等領(lǐng)域的產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用,提供基于仿生基質(zhì)的體外細(xì)胞大規(guī)模增殖、類器官培養(yǎng)及藥物篩選等領(lǐng)域的定制化工藝及整體解決方案。公司擁有系列具有自主產(chǎn)權(quán)的非動(dòng)物源細(xì)胞3D培養(yǎng)支架產(chǎn)品及技術(shù),所開發(fā)的液態(tài)生物基細(xì)胞3D支架在國際相關(guān)領(lǐng)域具有創(chuàng)新性與前沿性。在醫(yī)美領(lǐng)域、通過技術(shù)、材料與產(chǎn)品配方的創(chuàng)新,融合靶向修復(fù)理念,以組織原位再生為基礎(chǔ),以臨床效果為導(dǎo)向,開發(fā)出系列以操作便捷、即刻塑性、體驗(yàn)舒適、及維持長久為技術(shù)特征的填充與真皮層營養(yǎng)修復(fù)產(chǎn)品:該技術(shù)將再生醫(yī)學(xué)理念及技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)美行業(yè),與同類產(chǎn)品相比具有十分突出的功能優(yōu)勢。
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