職位描述
三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP醫(yī)療器械注冊(cè)QC
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)器械產(chǎn)品及中間產(chǎn)品的日常檢驗(yàn)，包括微生物限度內(nèi)毒素、無菌及其他檢驗(yàn)，并及時(shí)出具檢驗(yàn)記錄；
2、負(fù)責(zé)原材料、包裝材料的日常檢驗(yàn)并及時(shí)出具檢驗(yàn)記錄;
3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)樣品的取樣留樣工作；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)的文件編寫；
5、負(fù)責(zé)潔凈廠房的環(huán)境監(jiān)測及工藝用水的監(jiān)測；
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，3年以上藥企或醫(yī)療器械行業(yè)檢驗(yàn)任職經(jīng)歷；
2、基本技能，熟悉日常檢驗(yàn)設(shè)備及器具使用；
3、熟悉ISO13483質(zhì)量管理體系及《中國藥典》，能獨(dú)立完成常規(guī)檢驗(yàn)工作（內(nèi)毒素/微生物/無菌）；
4、特殊要求：熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)運(yùn)作并有實(shí)際操作檢驗(yàn)。
1、負(fù)責(zé)器械產(chǎn)品及中間產(chǎn)品的日常檢驗(yàn)，包括微生物限度內(nèi)毒素、無菌及其他檢驗(yàn)，并及時(shí)出具檢驗(yàn)記錄；
2、負(fù)責(zé)原材料、包裝材料的日常檢驗(yàn)并及時(shí)出具檢驗(yàn)記錄;
3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)樣品的取樣留樣工作；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)的文件編寫；
5、負(fù)責(zé)潔凈廠房的環(huán)境監(jiān)測及工藝用水的監(jiān)測；
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，3年以上藥企或醫(yī)療器械行業(yè)檢驗(yàn)任職經(jīng)歷；
2、基本技能，熟悉日常檢驗(yàn)設(shè)備及器具使用；
3、熟悉ISO13483質(zhì)量管理體系及《中國藥典》，能獨(dú)立完成常規(guī)檢驗(yàn)工作（內(nèi)毒素/微生物/無菌）；
4、特殊要求：熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)運(yùn)作并有實(shí)際操作檢驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
青島城陽區(qū)盤谷創(chuàng)客空間
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職位發(fā)布者
劉子琳/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
青島國科心健科技有限公司青島國科心健科技有限公司以三類植入式醫(yī)療器械項(xiàng)目為重點(diǎn)，致力于打造集成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售運(yùn)營為一體的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平臺(tái)公司，推動(dòng)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的國產(chǎn)替代和自主可控，力爭將產(chǎn)業(yè)平臺(tái)公司打造成為青島生物醫(yī)療領(lǐng)域標(biāo)桿示范企業(yè)。公司專家團(tuán)隊(duì)均來自于行業(yè)領(lǐng)域排名第一的國家級(jí)院所。其專業(yè)領(lǐng)域涵蓋了該品類醫(yī)療器械產(chǎn)品從臨床需求出發(fā)的設(shè)計(jì)理念、到技術(shù)研發(fā)與驗(yàn)證、組織生產(chǎn)到獲批銷售、再到臨床應(yīng)用的閉環(huán)過程；專家團(tuán)隊(duì)成員曾參與國內(nèi)第一款項(xiàng)目產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)和臨床應(yīng)用，同時(shí)也主持或參與了多款領(lǐng)域內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)。
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