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主要工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)脂質(zhì)體、微球、納米晶等復(fù)雜注射劑的處方設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)和優(yōu)化；
2、研究藥物載體的穩(wěn)定性、釋放行為及體內(nèi)外相關(guān)性，解決關(guān)鍵技術(shù)難題。
3、參與505(b)(2)路徑改良型新藥的制劑開發(fā)，包括緩控釋、靶向遞送等劑型設(shè)計(jì)；
4、開展處方前研究（理化性質(zhì)、相容性等），制定可行性方案。
5、主導(dǎo)中試放大及工藝驗(yàn)證，支持生產(chǎn)轉(zhuǎn)移（技術(shù)交接、SOP編寫等）；
6、分析研發(fā)過程中的異常數(shù)據(jù)，提出改進(jìn)方案并推動落地。
7、撰寫CTD申報(bào)資料中的制劑相關(guān)章節(jié)，確保符合FDA/NMPA法規(guī)要求；
8、跨部門協(xié)同（分析、藥理、注冊等），推進(jìn)項(xiàng)目按期交付。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥劑學(xué)、藥學(xué)、高分子材料等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉復(fù)雜注射劑或改良型新藥研發(fā)流程者優(yōu)先（有成功申報(bào)案例更佳）。
3、3年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，至少參與過1個復(fù)雜注射劑（如脂質(zhì)體）或改良型新藥項(xiàng)目；
4、創(chuàng)新意識強(qiáng)，能適應(yīng)快節(jié)奏研發(fā)環(huán)境；
5、良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。