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更新于 6月16日
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合成研究項(xiàng)目經(jīng)理（化學(xué)仿制藥）

1.3-2.5萬·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥有機(jī)合成
主要工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)化學(xué)仿制藥合成項(xiàng)目的整體規(guī)劃、執(zhí)行與監(jiān)控，制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，識別并解決潛在的風(fēng)險和問題。 2、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行仿制藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及放大生產(chǎn)，設(shè)計(jì)并實(shí)施實(shí)驗(yàn)方案，評估化合物的合成路線及其可行性。 3、與其他部門（如分析研發(fā)、制劑研發(fā)、注冊事務(wù)等）緊密合作，與外部合作伙伴（如CRO/CMO）保持良好溝通， 4、確保所有研發(fā)活動符合國內(nèi)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求（如CFDA、FDA、EMA等）。起草并審核各類技術(shù)文檔，包括但不限于工藝驗(yàn)證報告、IND申報資料等。 5、關(guān)注行業(yè)動態(tài)和技術(shù)前沿，探索新的合成方法和技術(shù)，提高研發(fā)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求： 1、化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。 2、5年以上化學(xué)藥物合成研究經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年擔(dān)任項(xiàng)目管理角色。 3、具有成功的仿制藥研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4、精通有機(jī)合成、工藝優(yōu)化及放大生產(chǎn)的理論與實(shí)踐。熟悉藥品研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī)要求（如ICH指南、GMP規(guī)范等）。具備良好的項(xiàng)目管理和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力，能夠高效協(xié)調(diào)多部門工作。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)岐黃二路(公交站)

職位發(fā)布者

王菊/經(jīng)理

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公司Logo四川匯宇悅迎醫(yī)藥科技有限公司
匯宇制藥成立于2010年，是一家研發(fā)驅(qū)動的綜合制藥企業(yè)，主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司總部和生產(chǎn)基地位于內(nèi)江市國家級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，研發(fā)中心坐落于成都市天府國際生物城，并且在美國、英國和愛爾蘭等地設(shè)有子公司.愿景成為一家受人尊敬的國際化制藥企業(yè)使命為全球患者提供療效確切、質(zhì)量精湛、價格合理的藥品，讓癌癥成為一種可以控制的疾病核心價值觀關(guān)愛生命，追求卓越，簡單誠信
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