職位描述
QA檢驗(yàn)醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)修訂驗(yàn)證管理文件及培訓(xùn)2、 負(fù)責(zé)收集各部門(mén)（車(chē)間）驗(yàn)證信息，協(xié)助制定年度驗(yàn)證主計(jì)劃。3、 負(fù)責(zé)組織各部門(mén)人員開(kāi)展工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、各種變更導(dǎo)致的驗(yàn)證、消毒等輔助性驗(yàn)證工作，包括起草驗(yàn)證方案，驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中的異常情況的處理及解決，完成驗(yàn)證報(bào)告。4、 負(fù)責(zé)其它與工藝相關(guān)的驗(yàn)證，參與對(duì)公司的生產(chǎn)設(shè)備、空調(diào)、廠房、工藝用水等公用系統(tǒng)PQ驗(yàn)證的審核。
按照GMP相關(guān)要求，完成各項(xiàng)驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及產(chǎn)品共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
任職要求：
1. 具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2. 具有制劑工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上的驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具有GMP認(rèn)證、符合性檢查經(jīng)驗(yàn)
4、熟悉相關(guān)法律法規(guī)、指南、指導(dǎo)原則等對(duì)驗(yàn)證方面的要求
1、 負(fù)責(zé)修訂驗(yàn)證管理文件及培訓(xùn)2、 負(fù)責(zé)收集各部門(mén)（車(chē)間）驗(yàn)證信息，協(xié)助制定年度驗(yàn)證主計(jì)劃。3、 負(fù)責(zé)組織各部門(mén)人員開(kāi)展工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、各種變更導(dǎo)致的驗(yàn)證、消毒等輔助性驗(yàn)證工作，包括起草驗(yàn)證方案，驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中的異常情況的處理及解決，完成驗(yàn)證報(bào)告。4、 負(fù)責(zé)其它與工藝相關(guān)的驗(yàn)證，參與對(duì)公司的生產(chǎn)設(shè)備、空調(diào)、廠房、工藝用水等公用系統(tǒng)PQ驗(yàn)證的審核。
按照GMP相關(guān)要求，完成各項(xiàng)驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及產(chǎn)品共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
任職要求：
1. 具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2. 具有制劑工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上的驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具有GMP認(rèn)證、符合性檢查經(jīng)驗(yàn)
4、熟悉相關(guān)法律法規(guī)、指南、指導(dǎo)原則等對(duì)驗(yàn)證方面的要求
工作地點(diǎn)
連云港海州區(qū)園三路
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- QA5000-7000元
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職位發(fā)布者
江尚航/招聘專員
昨日活躍立即溝通
江蘇謙仁生物科技有限公司江蘇謙仁生物科技有限公司（旗下品牌“謙仁藥業(yè)”）專注于高端復(fù)雜制劑的研發(fā)與生產(chǎn)，位于連云港市，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為核心深耕醫(yī)藥健康領(lǐng)域。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)聚焦化學(xué)藥及生物制劑領(lǐng)域，涵蓋工藝開(kāi)發(fā)、GMP生產(chǎn)及質(zhì)量管理全鏈條，尤其在固體制劑、無(wú)菌制劑等細(xì)分方向具備成熟技術(shù)積累，產(chǎn)品研發(fā)方向覆蓋片劑、膠囊劑等多劑型。公司核心團(tuán)隊(duì)擁有超十年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，建立了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GMP質(zhì)量管理體系，已通過(guò)多輪工藝驗(yàn)證與清潔驗(yàn)證能力認(rèn)證。生產(chǎn)基地配備先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，能夠完成從中試到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程把控，持續(xù)為醫(yī)藥行業(yè)提供穩(wěn)定可靠的藥品生產(chǎn)解決方案。技術(shù)層面，公司強(qiáng)調(diào)工藝規(guī)程與質(zhì)量管理文件的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，注重生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析與技術(shù)培訓(xùn)，形成科學(xué)化、規(guī)范化的生產(chǎn)管理模式。當(dāng)前企業(yè)正處于快速發(fā)展期，致力于通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域突破，重點(diǎn)布局創(chuàng)新藥物研發(fā)與復(fù)雜制劑產(chǎn)業(yè)化方向。團(tuán)隊(duì)成員可在規(guī)范化流程中參與工藝優(yōu)化、驗(yàn)證項(xiàng)目等實(shí)踐，實(shí)現(xiàn)個(gè)人技能與行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的同步提升。公司為有志于醫(yī)藥制造的技術(shù)人才提供專業(yè)化發(fā)展路徑，助力其在嚴(yán)格的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中實(shí)現(xiàn)職業(yè)價(jià)值。
公司主頁(yè)