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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)協(xié)助臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作，確保項(xiàng)目按照國(guó)家GCP要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，做好全過(guò)程的質(zhì)量控制；
2. 負(fù)責(zé)協(xié)助整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；
3. 協(xié)助監(jiān)查報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫(xiě)、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施；
4. 協(xié)助對(duì)試驗(yàn)研究過(guò)程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益；
5. 協(xié)助定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，填寫(xiě)相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤；
6. 完成上級(jí)交辦的其它工作。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景，統(tǒng)招本科應(yīng)屆畢業(yè)生或滿足實(shí)習(xí)期要求大三在校生優(yōu)先；
2.有同崗位實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
能力要求：
1. 熟悉臨床監(jiān)查各工作流程， 熟悉部門(mén) SOP 及各項(xiàng)管理規(guī)定 ，參加相關(guān)培訓(xùn)并考試通過(guò)；
2. 溝通能力良好， 適應(yīng)臨床監(jiān)查的工作環(huán)境、特點(diǎn) ；
3. 學(xué)習(xí)與工作積極、主動(dòng)勤奮認(rèn)真；
4. 能在項(xiàng)目組 、區(qū)域主管/經(jīng)理指導(dǎo)下完成指定的臨床監(jiān)查或協(xié)調(diào)工作。