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更新于 11月13日

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上市后—臨床監(jiān)查員CRA

9000-14000元

重慶渝中區(qū)
大坪
1-3年
本科
全職
招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查GCP認(rèn)證GCP證書

主要職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé) 2 家以上中心且腫瘤項目病例至少 20 例/年度或非腫瘤項目病例至少 30 例/年度的全面監(jiān)查/聯(lián)絡(luò)/管理工作，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、公司 SOP 和 GCP 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行；
2. 制定合理的監(jiān)查計劃，按時完成臨床試驗(yàn)在中心的篩選、啟動、執(zhí)行及關(guān)閉訪視，及時完成監(jiān)查報告，確保臨床研究按進(jìn)度完成；
3. 管理中心數(shù)據(jù)錄入情況，督促中心及時錄入數(shù)據(jù)，核查并確保 CRF 中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
4. 管理中心層面試驗(yàn)相關(guān)文檔，督促中心做好文件收集、遞交和歸檔工作，確保文件的完整、準(zhǔn)確、及時、有效；
5. 能獨(dú)立組織和開展項目啟動會，并完成相關(guān)工作的協(xié)調(diào)和簽字；
6. 向中心傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與中心的良好關(guān)系，提升企業(yè)形象和品牌價值；
7. 跟蹤中心藥物管理，供應(yīng)、儲存、發(fā)放、回收等記錄及文件情況，確保中心藥物滿足試驗(yàn)要求；
8. 能獨(dú)立并有效的完成中心原始數(shù)據(jù)核查，如有違背或偏離方案/GCP 或相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)制定相應(yīng)的糾正措施和/或培訓(xùn)，予以解決；
9. 協(xié)助組織和開展項目研究者會、中期研究者會議、總結(jié)會議等，做好中心研究者招待工作；
10. 配合項目組和公司管理工作，承擔(dān)上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職資格：

1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景，本科學(xué)歷
2. 初級臨床監(jiān)查任職滿1 年以上
3. 獲取GCP證書

能力要求：

1. 臨床研究工作有興趣，對臨床監(jiān)查有良好的認(rèn)識，能夠獨(dú)立完成臨床試驗(yàn)各環(huán)節(jié)工作；
2. 溝通能力良好，適應(yīng)臨床監(jiān)查的工作環(huán)境、特點(diǎn)；
3. 能獨(dú)立協(xié)調(diào)處理試驗(yàn)環(huán)節(jié)所涉及的各職能科室，保障工作順利開展；
4. 負(fù)責(zé)至少2家以上中心且腫瘤項目病例至少 20 例/年度或非腫瘤項目病例至少30例/ 年度的監(jiān)查工作；
5. 熟悉臨床監(jiān)查各工作流程，熟悉部門SOP及各項管理規(guī)定，參加相關(guān)培訓(xùn)并考試通過；
6. 熟悉相關(guān)法律、法規(guī)并已獲取GCP證書；
7. 對臨床試驗(yàn)方案、操作流程熟悉且掌握對應(yīng)疾病背景知識；
8. 有團(tuán)隊協(xié)作意識，工作積極、主動、勤奮、認(rèn)真。