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更新于 今天

立項經(jīng)理 (新藥)

1.5-2.5萬·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥化學(xué)藥生物藥特藥醫(yī)藥研發(fā)項目醫(yī)藥注冊項目醫(yī)藥制造
【工作職責(zé)】 1、關(guān)注國內(nèi)外各類新藥情報,臨床需求,進行靶點信息調(diào)研,如相關(guān)作用機制、靶點開發(fā)競爭力及可行性分析,提出生物創(chuàng)新性觀點,與化學(xué)立項研究員協(xié)作形成初步調(diào)研報告供立項主管篩選是否深度調(diào)研; 2、基于新藥初步調(diào)研情況,對有立項潛力的項目形成深入項目調(diào)研報告,提交上級討論; 組織立項會議匯報新項目,供公司領(lǐng)導(dǎo)決策,完成項目立項后撰寫立項報告,并跟蹤試驗過程,接收并分析相關(guān)試驗數(shù)據(jù),及時反饋討論并參與試驗設(shè)計,推動試驗進行; 3、配合相關(guān)部門跟進公司在研項目進展,推動已有項目新適應(yīng)癥管線的擴張,并提供項目; 4、研發(fā)方向的建議,完成新管線的立項并撰寫立項報告; 5、配合相關(guān)部門進行相關(guān)項目申報生物資料撰寫; 6、 根據(jù)公司研發(fā)目標(biāo)和項目特點,按照早研各部分內(nèi)容,制定研發(fā)計劃,如化合物合成、藥效驗證、早期成藥性篩查、等非臨床研究;分階段跟蹤把控計劃進度和質(zhì)量,搜集并匯報項目進展情況,推進藥物研發(fā)項目取得PCC分子; 7、 調(diào)研早研相關(guān)試驗資料,制定試驗方案和試驗安排,與委外CRO公司、內(nèi)部試驗部門等對接,安排開展相應(yīng)試驗;跟蹤試驗過程,接收、處理、分析相關(guān)試驗數(shù)據(jù),及時反饋討論,把控項目進度和方向開展下一步試驗,推進項目進展; 8、IND申報項目管理:在公司已有IND申報經(jīng)驗人員指導(dǎo)下,協(xié)同藥學(xué)管理人員進行IND申報的進度管理、項目數(shù)據(jù)分析解讀匯報、項目工作任務(wù)安排、調(diào)研、數(shù)據(jù)審核、報告整理、注冊申報等工作; 9、按時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作 【任職要求】 1、碩士及以上學(xué)歷,(優(yōu)秀者面議); 2、生物、藥理相關(guān)專業(yè)需功底扎實,具有新藥研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。 3、具有IND申報項目管理、研究經(jīng)驗者優(yōu)先; 4、服從領(lǐng)導(dǎo)安排,工作認(rèn)真負責(zé),態(tài)度積極,善于溝通,有較強的學(xué)習(xí)和解決問題的能力。 5、具有良好的團隊協(xié)作精神和溝通能力。

工作地點

錢塘區(qū)杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)和達藥谷·加速器一期

職位發(fā)布者

蔣丹丹/人事主管

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