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醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)、CRO經(jīng)驗(yàn) 、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，有2個(gè)以上的臨床項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn) 1、負(fù)責(zé)中心篩選、合作方（CRO、SMO、保險(xiǎn)、招募及生物檢測(cè)平臺(tái)）的供應(yīng)商篩選及后續(xù)管理，以及臨床合同的撰寫、跟進(jìn)、付款申請(qǐng)等。 2、制定項(xiàng)目預(yù)算，協(xié)助管理I/II/III期臨床試驗(yàn)或多中心試驗(yàn)，確保試驗(yàn)在預(yù)算范圍內(nèi)。 3、根據(jù)GCP和SOP的要求，聯(lián)絡(luò)并跟進(jìn)管理研究中心臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備、啟動(dòng)、篩選、入組、隨訪及總結(jié)關(guān)中心等。 4、組織研究項(xiàng)目會(huì)議，包括不限于研究者會(huì)、啟動(dòng)會(huì)、中期討論會(huì)和結(jié)題會(huì)等； 5、日常協(xié)助維護(hù)管理公司項(xiàng)目體系，確保文件提交符合相關(guān)法律法規(guī)要求 6、負(fù)責(zé)跟進(jìn)審供應(yīng)商撰寫文件，確保文件符合指導(dǎo)原則及方案要求等； 7、根據(jù)臨床主管制定的監(jiān)查計(jì)劃，定期展開(kāi)研究中心線下稽查工作，并完成稽查報(bào)告及后續(xù)中心整改進(jìn)度，把控項(xiàng)目質(zhì)量等。 8、負(fù)責(zé)協(xié)助建立或更新部門的質(zhì)量管理體系、流程以及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序（SOP）；按時(shí)維護(hù)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序（SOP），必要時(shí)可開(kāi)展培訓(xùn)等。 9、按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。