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更新于 11月11日

醫(yī)療器械注冊專員

6000-8000元
  • 長春寬城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責:
1.負責醫(yī)療器械產品的注冊申報工作,包括準備申報文件、跟蹤審批進度、與監(jiān)管機構溝通等。
2.確保所有申報材料符合國家和地方的醫(yī)療器械注冊法規(guī)和標準。
3.定期更新和維護注冊文件,確保信息的準確性和時效性。
4.協助團隊完成其他相關的合規(guī)性工作。
任職要求:
1. 大專及以上學歷。
2. 3年及以上二類有源或無源醫(yī)療器械注冊獨立申報經驗。
3. 熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)和流程。
4. 良好的溝通能力和團隊合作精神。
5. 能夠獨立工作,同時具備解決問題的能力。

工作地點

長春寬城區(qū)中白科技園-5號樓

職位發(fā)布者

張爽/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo吉林省博仕佳醫(yī)藥有限公司
吉林省博仕佳醫(yī)藥有限公司成立于2022年9月,位于長春市北湖科技開發(fā)區(qū)長春中白科技園。公司聚焦醫(yī)藥與醫(yī)療器械領域服務,核心業(yè)務包括藥品零售、第二類醫(yī)療器械生產、第三類醫(yī)療器械經營,同時開展第一類醫(yī)療器械、日用口罩(非醫(yī)用)、保健食品(預包裝)的銷售與制造,以及貨物進出口、技術服務等。2024年6月,公司獲得吉林省藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械產品注冊批準,具備專業(yè)生產資質。依托合規(guī)的業(yè)務布局,已為客戶提供涵蓋醫(yī)療器械生產、醫(yī)藥零售及進出口的全鏈條支持,通過技術交流優(yōu)化產品方案。作為區(qū)域醫(yī)藥服務企業(yè),公司堅持以資質為基礎,聚焦產品創(chuàng)新與服務升級,逐步拓展醫(yī)療器械產品線,致力于為醫(yī)藥健康行業(yè)提供可靠的產品與解決方案。
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