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400-885-9898
更新于 11月18日
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舉報(bào)

QA經(jīng)理

1.2-1.3萬
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 二郎
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥原料藥仿制藥QAGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé)
1、主導(dǎo)和維護(hù)公司全面的質(zhì)量管理體系，確保其符合GMP等相關(guān)法規(guī)要求；
2、組織制定、審核和修訂所有質(zhì)量相關(guān)的管理文件；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧工作，并推動(dòng)相關(guān)糾正與預(yù)防措施的有效執(zhí)行；
4、對(duì)原料藥/中間體的生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督與控制。審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄及相關(guān)文件，確保其真實(shí)、完整、準(zhǔn)確；
5、負(fù)責(zé)對(duì)客戶及官方（如FDA, EMA, NMPA）的審計(jì)，并主導(dǎo)后續(xù)整改措施的落實(shí)；
6、主導(dǎo)生產(chǎn)過程中的偏差、超標(biāo)（OOS/OOT）調(diào)查，確保根本原因分析準(zhǔn)確，糾正和預(yù)防措施有效。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)；
2、 至少5年以上制藥行業(yè)質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上原料藥或醫(yī)藥中間體企業(yè)QA管理經(jīng)驗(yàn)；
3、精通中國GMP并熟悉FDA 等相關(guān)法規(guī)；
4、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、領(lǐng)導(dǎo)力和解決問題的能力。

工作地點(diǎn)

九龍坡區(qū)重慶留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園-B1棟

職位發(fā)布者

楊平/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo重慶瑞泊萊制藥有限公司
重慶瑞泊萊醫(yī)藥是集研發(fā)、生產(chǎn)、出口、營銷為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司，旗下分設(shè)1個(gè)研發(fā)中心、2個(gè)工廠、1個(gè)銷售公司，業(yè)務(wù)以原料藥、醫(yī)藥中間體、口服固體制劑研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)為主導(dǎo)，專注抗腫瘤藥物、心血管藥物及兒童用藥領(lǐng)域創(chuàng)新化合物研產(chǎn)，連續(xù)多年被評(píng)為重慶市“科技型企業(yè)”“高成長型企業(yè)”“創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才企業(yè)”。公司擁有100+畝的現(xiàn)代化、規(guī)范化的經(jīng)營場所及生產(chǎn)研發(fā)基地，生產(chǎn)車間多次通過國家GMP及美國FDA認(rèn)證，已打通包括中間體、原料藥、制劑成品的研發(fā)生產(chǎn)銷售價(jià)值鏈，年銷售數(shù)億元。
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