職位描述
維修保養(yǎng)安裝調(diào)試設(shè)備管理生產(chǎn)設(shè)備電工證特種作業(yè)操作證焊工證生物工程
崗位職責(zé)
1、協(xié)助建立和完善設(shè)備資料檔案，負(fù)責(zé)設(shè)備管理的日常事務(wù)
2、協(xié)助建立設(shè)備管理質(zhì)量體系, 并嚴(yán)格執(zhí)行，確保設(shè)備的有效運(yùn)行正常
3、負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)，確保公司設(shè)備（配液、生物反應(yīng)器、離心機(jī)、層析、純化、制劑等）安全運(yùn)行
4、負(fù)責(zé)設(shè)備維護(hù)年度計(jì)劃及執(zhí)行
5、負(fù)責(zé)設(shè)備維修維護(hù)用備品備件統(tǒng)計(jì)及申購
6、配合EHS審計(jì)、GMP審計(jì)及日常審計(jì)，按發(fā)現(xiàn)項(xiàng)整改計(jì)劃時間表，執(zhí)行整改
7、協(xié)助新設(shè)備導(dǎo)入URS編寫
8、負(fù)責(zé)運(yùn)維過程中與設(shè)備相關(guān)的質(zhì)量事件處理，包括偏差調(diào)查、變更控制
9、協(xié)助完成新設(shè)備、新技術(shù)的用戶需求說明（URS）編寫及后續(xù)的工廠驗(yàn)收測試（FAT）/現(xiàn)場驗(yàn)收測試（SAT）支持。
10、撰寫、編制所負(fù)責(zé)領(lǐng)域的工作計(jì)劃、報(bào)告、預(yù)算等
2、協(xié)助建立設(shè)備管理質(zhì)量體系, 并嚴(yán)格執(zhí)行，確保設(shè)備的有效運(yùn)行正常
3、負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)，確保公司設(shè)備（配液、生物反應(yīng)器、離心機(jī)、層析、純化、制劑等）安全運(yùn)行
4、負(fù)責(zé)設(shè)備維護(hù)年度計(jì)劃及執(zhí)行
5、負(fù)責(zé)設(shè)備維修維護(hù)用備品備件統(tǒng)計(jì)及申購
6、配合EHS審計(jì)、GMP審計(jì)及日常審計(jì)，按發(fā)現(xiàn)項(xiàng)整改計(jì)劃時間表，執(zhí)行整改
7、協(xié)助新設(shè)備導(dǎo)入URS編寫
8、負(fù)責(zé)運(yùn)維過程中與設(shè)備相關(guān)的質(zhì)量事件處理，包括偏差調(diào)查、變更控制
9、協(xié)助完成新設(shè)備、新技術(shù)的用戶需求說明（URS）編寫及后續(xù)的工廠驗(yàn)收測試（FAT）/現(xiàn)場驗(yàn)收測試（SAT）支持。
10、撰寫、編制所負(fù)責(zé)領(lǐng)域的工作計(jì)劃、報(bào)告、預(yù)算等
任職要求
1、學(xué)歷專業(yè)：大專及以上學(xué)歷，電氣自動化、機(jī)電一體化、機(jī)械工程等相關(guān)專業(yè)背景。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：具備2年以上生物制藥或相關(guān)GMP環(huán)境下的設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉設(shè)備生命周期管理、預(yù)防性維護(hù)及持續(xù)改進(jìn)流程，有新建廠房或新生產(chǎn)線設(shè)備調(diào)試經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、專業(yè)知識：熟悉生物制藥核心生產(chǎn)設(shè)備（如配液系統(tǒng)、生物反應(yīng)器、離心機(jī)、層析色譜系統(tǒng)、純化系統(tǒng)等）的原理、操作與維護(hù)要點(diǎn)。
核心技能：具備優(yōu)秀的文件撰寫能力，能獨(dú)立編寫設(shè)備操作、維護(hù)類標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、點(diǎn)檢表及技術(shù)報(bào)告。
4、合規(guī)意識：深刻理解GMP、EHS相關(guān)法規(guī)要求，并能在設(shè)備管理工作中嚴(yán)格踐行。
5、優(yōu)先條件：持有有效的電工證或焊工證等相關(guān)特種作業(yè)操作證書者優(yōu)先。
6、個人素質(zhì)：工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備良好的分析解決問題能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：具備2年以上生物制藥或相關(guān)GMP環(huán)境下的設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉設(shè)備生命周期管理、預(yù)防性維護(hù)及持續(xù)改進(jìn)流程，有新建廠房或新生產(chǎn)線設(shè)備調(diào)試經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、專業(yè)知識：熟悉生物制藥核心生產(chǎn)設(shè)備（如配液系統(tǒng)、生物反應(yīng)器、離心機(jī)、層析色譜系統(tǒng)、純化系統(tǒng)等）的原理、操作與維護(hù)要點(diǎn)。
核心技能：具備優(yōu)秀的文件撰寫能力，能獨(dú)立編寫設(shè)備操作、維護(hù)類標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、點(diǎn)檢表及技術(shù)報(bào)告。
4、合規(guī)意識：深刻理解GMP、EHS相關(guān)法規(guī)要求，并能在設(shè)備管理工作中嚴(yán)格踐行。
5、優(yōu)先條件：持有有效的電工證或焊工證等相關(guān)特種作業(yè)操作證書者優(yōu)先。
6、個人素質(zhì)：工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備良好的分析解決問題能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
九龍坡區(qū)樂普健糖藥業(yè)(重慶)有限公司
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職位發(fā)布者
蔣邱平/行政
今日活躍立即溝通
樂普健糖藥業(yè)(重慶)有限公司樂普健糖藥業(yè)（重慶）有限公司是由樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司和重慶浦諾維生物科技有限公司共同成立的一家從事藥品生產(chǎn)、藥品零售、化妝品生產(chǎn)，生物制品、藥品、診斷試劑、化妝品、人體干細(xì)胞、人體基因診斷的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢及技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)。公司位于重慶市主城區(qū)九龍坡區(qū)科城路77號二郎留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園。交通十分方便。樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(簡稱“樂普醫(yī)療”，股票代碼300003)創(chuàng)立于1999年，是我國最早從事心血管介入醫(yī)療器械研發(fā)制造的企業(yè)之一，是國家科技部授予的國家心臟病植介入診療器械及設(shè)備工程技術(shù)研究中心，2009年創(chuàng)業(yè)板首批上市企業(yè)之一，是國內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域可與國外產(chǎn)品形成強(qiáng)有力競爭的少數(shù)企業(yè)之一。公司始終專注服務(wù)于心血管和糖尿病病患者，堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新。業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療服務(wù)和新型醫(yī)療業(yè)態(tài)四大板塊。重慶浦諾維生物科技有限公司是一家專注于生物藥研究開發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。我們專注于生物藥物的研究開發(fā)。已突破了多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，建立了多個技術(shù)平臺。已獲得臨床批件3項(xiàng)。還有多個項(xiàng)目處于臨床申報(bào)階段。在國內(nèi)生物藥物研究領(lǐng)域占有一席之地。樂普健糖藥業(yè)4000平米的中試車間正在緊鑼密鼓的建設(shè)中。急需有志于生物藥物研究開發(fā)和生產(chǎn)的人才加盟。
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