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一、新產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)： 1、參與新產(chǎn)品設(shè)計構(gòu)思和用戶需求分析，進(jìn)行技術(shù)可行性評估。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品材料選型開發(fā)與優(yōu)化。
3、主導(dǎo)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計，輸出產(chǎn)品圖紙、BOM及技術(shù)規(guī)格書。
4、負(fù)責(zé)原型樣品的制作、測試與迭代改進(jìn)。
二、技術(shù)研究與攻關(guān)：
1、解決產(chǎn)品研發(fā)過程中的關(guān)鍵技術(shù)難題，如生物相容性、導(dǎo)電/導(dǎo)熱性能、粘附性與揭除體驗、藥物釋放速率控制等
2、跟蹤新材料、新工藝技術(shù)發(fā)展趨勢，并推動其在產(chǎn)品中的應(yīng)用。
三、設(shè)計控制與合規(guī)性：
1、嚴(yán)格按照醫(yī)療器械設(shè)計控制要求，編寫和維護全套設(shè)計開發(fā)文檔（如DHF）。
2、主導(dǎo)或參與產(chǎn)品的設(shè)計驗證和確認(rèn)工作，確保產(chǎn)品滿足法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
3、協(xié)同質(zhì)量部完成產(chǎn)品風(fēng)險管理活動（ISO 14971），編寫風(fēng)險分析報告
四、跨部門協(xié)作：
1、與注冊部協(xié)作，提供產(chǎn)品注冊所需的全套技術(shù)資料。
2、與生產(chǎn)部門協(xié)作，完成產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，確保產(chǎn)品的可制造性。
3、與供應(yīng)鏈部門協(xié)作，完成新原材料供應(yīng)商的開發(fā)與評估。
任職要求：
1、3年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗。
2、 必須有II類無源/有源植入醫(yī)療器械完整的從0到1的成功研發(fā)和上市項目經(jīng)驗，熟悉產(chǎn)品注冊流程。
3、具備任一或多項產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 13485, ISO 14971, GB 9706.1， IEC 60601系列等。
5、具備良好的實驗設(shè)計能力和數(shù)據(jù)分析能力，熟練使用Office, Minitab等軟件。
6、 出色的邏輯思維、問題解決能力和動手能力。