化驗(yàn)員4名
1.要求熟練掌握中藥材與中藥飲片理化實(shí)驗(yàn)與中藥材鑒別或熟練使用氣相色譜儀,原子吸收儀等設(shè)備。以上兩種條件滿足其一即可。
2.微生物 QC 要求有過直服飲片的檢驗(yàn)經(jīng)歷,能夠獨(dú)立完成微生物檢驗(yàn),傳代與驗(yàn)證的相關(guān)工作,對 25 版藥典微生物相關(guān)知識有一定了解。
化驗(yàn)室主任1名
1.檢驗(yàn)體系搭建與管理:建立并優(yōu)化原輔料、中間產(chǎn)品、成品(中藥材、飲片、提取物、食品/保健食品)的檢驗(yàn)方法與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),進(jìn)行穩(wěn)定性考察試驗(yàn),確保檢驗(yàn)方法科學(xué)、合規(guī)、可重復(fù)。
2.檢驗(yàn)工作統(tǒng)籌:合理安排QA、QC及理化檢驗(yàn)人員工作任務(wù),監(jiān)督檢驗(yàn)過程規(guī)范執(zhí)行;審核檢驗(yàn)原始記錄與報告,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、真實(shí)、完整;優(yōu)先處理緊急檢驗(yàn)需求,保障生產(chǎn)流轉(zhuǎn)與成品放行效率。
3.設(shè)備與試劑管理:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備(如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計等)的采購申請、校準(zhǔn)、維護(hù)、驗(yàn)證與報廢管理,確保設(shè)備正常運(yùn)行;管理化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的采購、儲存、使用與廢棄,嚴(yán)格遵守安全規(guī)范。
4.實(shí)驗(yàn)室管理:建立實(shí)驗(yàn)室安全管理體系,規(guī)范實(shí)驗(yàn)操作流程,防范化學(xué)污染、儀器故障等安全風(fēng)險;監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室環(huán)境(溫濕度、潔凈度)符合檢驗(yàn)要求,維持實(shí)驗(yàn)室整潔有序。
團(tuán)隊與能力提升:組織檢驗(yàn)人員專業(yè)培訓(xùn)(如儀器操作、新檢驗(yàn)方法、合規(guī)要求)與技能考核;跟蹤行業(yè)檢驗(yàn)技術(shù)發(fā)展與標(biāo)準(zhǔn)更新,推動檢驗(yàn)方法優(yōu)化;解決檢驗(yàn)過程中的技術(shù)難題。
5.合規(guī)與跨部門協(xié)同:配合GMP/GSP/GAP體系審核及監(jiān)管部門檢查,提供檢驗(yàn)相關(guān)資料與數(shù)據(jù);對接生產(chǎn)、采購、質(zhì)量部門,反饋檢驗(yàn)結(jié)果,參與不合格品原因分析與整改;完成公司交辦的其他檢驗(yàn)相關(guān)事務(wù)。
具體薪資根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)與能力詳談。
男女不限,畢業(yè)專業(yè)藥學(xué),食品,環(huán)境等檢測相關(guān)專業(yè)。有過兩年以上中藥材,中藥飲片,食品檢測等工作經(jīng)驗(yàn)。
具體薪資根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)與能力詳談。