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研發(fā)工程師
1.熟悉醫(yī)療器械研發(fā)、注冊等相關(guān)政策和法律法規(guī)，為新產(chǎn)品立項、研發(fā)、注冊提供合法依據(jù)，組織及編寫并相關(guān)資料。
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前的注冊備案、延續(xù)注冊及變更注冊資料的撰寫和申報。
3.搜集公司產(chǎn)品在國內(nèi)外相關(guān)市場的信息和競爭產(chǎn)品信息，進(jìn)行分析整理。
通過對公司產(chǎn)品的深入理解， 將相關(guān)資料轉(zhuǎn)換成工具文件
4.支持市場部學(xué)習(xí)使用產(chǎn)品，向客戶傳達(dá)產(chǎn)品理念和設(shè)計意圖，進(jìn)行講解或培訓(xùn)。
5. 充分了解市場狀態(tài)，及時向上級主管反映竟?fàn)帉κ值那闆r及市場動態(tài)。
6.部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
職位要求:
1. 大專以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，具有二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊文件編寫經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 2年以上產(chǎn)品注冊或相關(guān)工作經(jīng)驗，能獨立操作完成電子醫(yī)療設(shè)備注冊工作優(yōu)先。
3. 熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械方面的法律、法規(guī)以及標(biāo)準(zhǔn)，熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，熟悉向國家和藥監(jiān)部門注冊申報的相關(guān)文件編輯的優(yōu)先；
4. 良好的語言表達(dá)能力、溝通協(xié)調(diào)能力。
5.擅長公文寫作，熟練運用各類Office辦公軟件。