1、負責或參與制定、審核、更新車間的驗證主計劃。
負責起草、審核和執(zhí)行生產(chǎn)相關(guān)的驗證方案,包括但不限于:
生產(chǎn)工藝驗證(新產(chǎn)品引入、重大變更后)。
清潔驗證/清潔確認。
關(guān)鍵生產(chǎn)設備的IQ/OQ/PQ。
2、協(xié)調(diào)資源,組織生產(chǎn)部門人員按方案執(zhí)行測試,收集、整理和分析驗證數(shù)據(jù)。
3、負責撰寫驗證報告,總結(jié)驗證結(jié)果,對任何偏差進行調(diào)查并得出結(jié)論。
4、管理驗證過程中的變更和偏差,確保驗證狀態(tài)持續(xù)合規(guī)。
5、參與應對國內(nèi)外官方GMP審計,提供相關(guān)驗證文件并解答問題。
6、為生產(chǎn)部門提供驗證相關(guān)的培訓和法規(guī)支持。
要求:
1、本科以上學歷,2年以上工藝員或驗證登相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、熱愛學習,具有責任心。