職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
一、崗位職責(zé)：
1.參與產(chǎn)品立項(xiàng)評估，輸出新產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案。
2.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的風(fēng)險(xiǎn)管理，編制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告。
3.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)文件的編制：包括產(chǎn)品圖紙、采購明細(xì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書等
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換，確保新開發(fā)的產(chǎn)品能順利轉(zhuǎn)化為上市產(chǎn)品。
5.負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品特殊過程確認(rèn)與再確認(rèn)。
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品關(guān)鍵工序技術(shù)參數(shù)的確定，參與組織進(jìn)行驗(yàn)證與再驗(yàn)證。
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
二、任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、材料等相關(guān)專業(yè)（碩士優(yōu)先）。
2.1-3年醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)，了解產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)全流程。
3.熟悉Pro/E、UG、Catia、Solidworks之一，CAD等繪圖軟件。
4.英語水平良好，具有獨(dú)立檢索外文文獻(xiàn)的能力。
5.具有較強(qiáng)的創(chuàng)新實(shí)踐能力、良好的解決問題能力。
6.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系。
1.參與產(chǎn)品立項(xiàng)評估，輸出新產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案。
2.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的風(fēng)險(xiǎn)管理，編制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告。
3.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)文件的編制：包括產(chǎn)品圖紙、采購明細(xì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書等
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換，確保新開發(fā)的產(chǎn)品能順利轉(zhuǎn)化為上市產(chǎn)品。
5.負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品特殊過程確認(rèn)與再確認(rèn)。
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品關(guān)鍵工序技術(shù)參數(shù)的確定，參與組織進(jìn)行驗(yàn)證與再驗(yàn)證。
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
二、任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、材料等相關(guān)專業(yè)（碩士優(yōu)先）。
2.1-3年醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)，了解產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)全流程。
3.熟悉Pro/E、UG、Catia、Solidworks之一，CAD等繪圖軟件。
4.英語水平良好，具有獨(dú)立檢索外文文獻(xiàn)的能力。
5.具有較強(qiáng)的創(chuàng)新實(shí)踐能力、良好的解決問題能力。
6.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系。
獎金績效
五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績效獎、加班補(bǔ)助、全勤獎、帶薪年假、雙休
工作地點(diǎn)
北京順義區(qū)聯(lián)東U谷·馬坡科技園16號4層401
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北京昕科醫(yī)療科技有限公司北京昕科醫(yī)療科技有限公司是一家專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)。公司位于順義區(qū)馬坡聯(lián)東U谷科技園，自2022年始，公司走上自主研發(fā)的道路，建立起由國內(nèi)頂尖專家為核心的實(shí)力強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，公司擁有國際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)管理平臺，凝聚了一批具有豐富經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人才，自主研發(fā)了多種神經(jīng)介入類產(chǎn)品，其技術(shù)水平和科技含量均處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。昕科醫(yī)療按GMP的標(biāo)準(zhǔn)建造了國內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)、生產(chǎn)平臺，擁有萬級潔凈車間和規(guī)范的生物、化學(xué)、物理實(shí)驗(yàn)室。昕科醫(yī)療視產(chǎn)品質(zhì)量為企業(yè)的生命，從原料、半成品到成品；從研發(fā)、生產(chǎn)到物流配送均建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，通過嚴(yán)格高效的管理流程確保所有產(chǎn)品的優(yōu)良品質(zhì)。公司秉承“專業(yè)、專注、創(chuàng)新”的理念，憑借其先進(jìn)的理論知識和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，在不斷提高產(chǎn)品創(chuàng)新及研發(fā)能力的同時(shí)，充分保證公司產(chǎn)品的創(chuàng)新性、有效性和安全性。滿足臨床需求，守護(hù)人類生命健康。力爭在5年內(nèi)打造成為新興的醫(yī)療器械上市公司，形成獨(dú)樹一幟的核心競爭力！昕科醫(yī)療為每一位員工提供良好的薪酬福利待遇，提供專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)的機(jī)會及晉升空間。
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