崗位職責(zé):
1. 質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護(hù)
制定并執(zhí)行質(zhì)量控制計(jì)劃,確保符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求。建立質(zhì)量檔案,保證記錄完整性和可追溯性。
2. 全流程質(zhì)量監(jiān)督。
3. 監(jiān)督采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。對(duì)不合格產(chǎn)品實(shí)施控制管理,監(jiān)督銷(xiāo)毀并記錄。
3.供應(yīng)商與合規(guī)管理。
審核供應(yīng)商資質(zhì),評(píng)估其質(zhì)量管理體系。應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門(mén)檢查,確保企業(yè)合規(guī)運(yùn)營(yíng)。
崗位要求:
專(zhuān)業(yè)技能:
(1)需具備?3年以上?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
(2)醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)(包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)等)大專(zhuān)及以上學(xué)歷