職位描述
醫(yī)療器械研發(fā)轉項目管理3類無源醫(yī)療器械對質量體系比較了解
崗位職責：
1、參與醫(yī)療器械研發(fā)項目的全流程工作，包括立項調研、實驗設計、項目管理，以及關鍵技術問題的解決。
2、負責工藝優(yōu)化，生產(chǎn)技術支持，生產(chǎn)異常分析處理等工作。
3、負責研發(fā)產(chǎn)品技術資料編制，如技術要求，風險管理報告，生產(chǎn)操作SOP等。
4、協(xié)助項目經(jīng)理完成產(chǎn)品設計開發(fā)文檔和注冊資料的準備。
5、完成領導交代的其它工作。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，材料、高分子、化學（材料相關）、生物工程/制藥等相關專業(yè)，碩士工作經(jīng)驗3年及以上，博士工作經(jīng)驗可2年；
2、具有一定的合成經(jīng)驗和較強的解決問題的能力；
3、熟悉醫(yī)療器械設計開發(fā)流程和法律法規(guī)，具有較強的質量體系意識；
4、具有較強的統(tǒng)籌協(xié)調能力；
5、生物醫(yī)藥、三類無源醫(yī)療器械、藥物制劑（顆粒）優(yōu)先。
1、參與醫(yī)療器械研發(fā)項目的全流程工作，包括立項調研、實驗設計、項目管理，以及關鍵技術問題的解決。
2、負責工藝優(yōu)化，生產(chǎn)技術支持，生產(chǎn)異常分析處理等工作。
3、負責研發(fā)產(chǎn)品技術資料編制，如技術要求，風險管理報告，生產(chǎn)操作SOP等。
4、協(xié)助項目經(jīng)理完成產(chǎn)品設計開發(fā)文檔和注冊資料的準備。
5、完成領導交代的其它工作。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，材料、高分子、化學（材料相關）、生物工程/制藥等相關專業(yè)，碩士工作經(jīng)驗3年及以上，博士工作經(jīng)驗可2年；
2、具有一定的合成經(jīng)驗和較強的解決問題的能力；
3、熟悉醫(yī)療器械設計開發(fā)流程和法律法規(guī)，具有較強的質量體系意識；
4、具有較強的統(tǒng)籌協(xié)調能力；
5、生物醫(yī)藥、三類無源醫(yī)療器械、藥物制劑（顆粒）優(yōu)先。
工作地點
成都雙流區(qū)岐黃一路1000號3棟1單元3樓
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四川邁可隆生物科技有限公司四川邁可隆生物科技有限公司是一家專注于微流控技術可控制備功能微球的平臺型企業(yè)，聯(lián)合四川大學及華西醫(yī)院，先后建立“創(chuàng)新微球研究中心”、“四川省腦機調控工程中心”、“先進微球材料中試平臺”等應用平臺，深度推進醫(yī)工融合，在底層技術、臨床應用方面持續(xù)創(chuàng)新，并努力重塑微球行業(yè)生態(tài)，首創(chuàng)性地將微流控技術用于可降解栓塞微球、醫(yī)美再生填充微球、藥物遞送微球的可控制備。公司始終秉承“用突破性技術，做突破性產(chǎn)品”的理念，堅持不斷創(chuàng)新，建立了多項微流控技術制備功能微球前沿理論，革新了限域空間流體操作新策略，構建了芯片開發(fā)設計新方法。開創(chuàng)性地采用封閉式、開放式放大體系打造微球批量化生產(chǎn)系統(tǒng)，率先建立微球評價中心和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的完整體系，現(xiàn)已建成5000平米研發(fā)、辦公、GMP生產(chǎn)場地。公司榮獲國家科技型中小企業(yè)、種子期雛鷹企業(yè)、四川省創(chuàng)新型中小企業(yè)認定，目前在研醫(yī)藥項目近10條，擁有國家發(fā)明專利30余項，產(chǎn)品具有完全自主知識產(chǎn)權。未來，將會有更多的資金進入，助力邁可隆發(fā)展壯大，為全人類社會的美與健康貢獻力量。歡迎各位志同道合的小伙伴加入我們！
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