一、崗位職責：貫徹公司質量管理體系，監(jiān)控全公司GMP的實施。
1、負責QA日常管理，制定QA人員職責以及專業(yè)培訓和考核。
2、負責監(jiān)督生產、QC實驗室、物料和工程設施系統(tǒng)的GMP符合性，數(shù)據的完整性可靠性。
3、負責組織公司及本部門的GMP文件的起草、審核、修訂。
4、負責審核批生產記錄、批包裝記錄和批檢驗記錄（包括原輔料、包裝材料、中間產品、成品、純水注射用水、穩(wěn)定性樣品等）。
5、負責供應商管理審核。
6、負責審核物料、中間產品、成品、工藝用水、壓縮空氣質量標準的制訂及修訂，負責原輔料、包裝材料的審核放行。
7、負責驗證主計劃的更新和維護；負責工藝驗證、設備設施確認、分析方法驗證與確認、穩(wěn)定性方案和報告的審核（包括方案、記錄、報告）。
8、負責公司偏差和OOS處理流程及變更控制流程。
9、負責公司CAPA的管理及監(jiān)督審核。
10、負責公司級GMP培訓，包括培訓計劃、培訓及考核、新員工GMP培訓。
11、負責內部自檢及外部官方審計。
12、參與產品技術轉移。
13、配合人事部建立人員培訓檔案和健康檔案。
二、資格及要求
1、至少具有藥物制劑、藥物化學、藥物分析或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2、至少五年藥品生產和質量管理的實踐經驗，接受過GMP專業(yè)知識培訓。
3、熟悉GMP知識和相關法律法規(guī)，有接受過官方審計的經驗，組織協(xié)調能力強，有注射劑生產管理經驗者優(yōu)先。
福利：管住宿、管午飯