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研發(fā)類崗位

4000-8000元

職位描述

藥物分析新藥研發(fā)中藥研發(fā)試劑研發(fā)固體制劑研發(fā)制劑研發(fā)
(一)研發(fā)總監(jiān)
崗位職責(zé):1.確定新項(xiàng)目、新產(chǎn)品研發(fā)方向。
2.管理新項(xiàng)目和新產(chǎn)品研發(fā)的全流程。
3.組織技術(shù)引進(jìn)與洽談合作。
4.制定科研、技術(shù)改革規(guī)劃并組織實(shí)施。
5.建立健全公司研發(fā)及技術(shù)管理體系。
6.解決生產(chǎn)中的重大技術(shù)問題。
7.編制和修訂工藝手冊、技術(shù)規(guī)范。
8.審核公司全部技術(shù)文件。
崗位要求:1、具有以上8年藥物研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
2、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生命科學(xué)、生物工程、生物制藥、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力以及解決現(xiàn)場突發(fā)事件的能力
4、精通藥物研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試放大、掌握藥品管理法規(guī)、GLP、GMP、ICH、FDA及其他相關(guān)法律法規(guī)等知識(shí)。
(二)分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/研究員
職責(zé):1.主要負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目及注冊資料的藥物分析工作、能獨(dú)立完成標(biāo)準(zhǔn)的建立、藥物質(zhì)量研究驗(yàn)證及穩(wěn)定性考察等相關(guān)的藥物分析部分資料的整理。
2.工作環(huán)境良好,待遇從優(yōu)。
要求:1.大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥分析、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);
2. 有3—5年工作經(jīng)驗(yàn),需要有良好的學(xué)習(xí)態(tài)度并且具有多年管理經(jīng)驗(yàn)。
(三)注冊專員
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司注冊相關(guān)的申報(bào)、報(bào)批、審評(píng)等工作。
2. 組織準(zhǔn)備注冊文件,協(xié)調(diào)各方面資源,以確保注冊申請(qǐng)材料及時(shí)、高質(zhì)量地提交。
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個(gè)注冊過程,及時(shí)處理審評(píng)意見,推進(jìn)注冊事宜,并向管理層匯報(bào)。
4. 及時(shí)跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化,進(jìn)行知識(shí)儲(chǔ)備和培訓(xùn)。
任職要求:
1. 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 3年以上藥品注冊經(jīng)驗(yàn),具有成功注冊案例;
3. 熟悉國家藥品審評(píng)政策和流程;
4. 具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力;
5. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和服務(wù)意識(shí)。
(四)制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/研究員
(1)制劑研發(fā)工藝負(fù)責(zé)人
崗位職責(zé):1、統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)、主持監(jiān)督部門各項(xiàng)工作,協(xié)調(diào)各方資源,確保部門各項(xiàng)職能的實(shí)現(xiàn);
2、教育、培訓(xùn)、考核、監(jiān)督下屬職員的崗位職責(zé)服務(wù)流程、專業(yè)技能、服務(wù)素質(zhì)等;
3、獨(dú)立完成仿制藥制劑處方工藝調(diào)研、處方研究、放大及工藝轉(zhuǎn)移工作;
4、申報(bào)資料的撰寫
崗位要求:1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物制劑、藥物化學(xué)等專業(yè)。
2、具有仿制藥研發(fā)或一致性評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、能獨(dú)立進(jìn)行固體口服制劑處方工藝開發(fā)優(yōu)先
4、從業(yè)制劑行業(yè)研發(fā)5年以上工作經(jīng)驗(yàn)
5、個(gè)別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求
(2)藥物制劑實(shí)驗(yàn)員
職責(zé):1、負(fù)責(zé)藥物制劑工程的前期調(diào)研,編制填寫可行性研究報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)藥物制劑工程方面項(xiàng)目的研發(fā)助理工作;
3、能獨(dú)立進(jìn)行固體口服制劑的處方工藝開發(fā);
要求:1、本科及以上學(xué)歷,制藥工程、藥學(xué)、藥物制劑、有機(jī)化學(xué)等專業(yè);
2、學(xué)習(xí)態(tài)度端正,責(zé)任心強(qiáng)。
(五)合成項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
崗位職責(zé):1.精通合成方面的相關(guān)專業(yè)技術(shù),熟悉藥品研發(fā)各方面的工作,具備多項(xiàng)成功項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)驗(yàn)
2、負(fù)責(zé)完成公司新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃,具備獨(dú)立完成研發(fā)項(xiàng)目的能力;
3、負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)、工藝文件及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
4、負(fù)責(zé)收集國內(nèi)外技術(shù)資料,關(guān)注產(chǎn)品動(dòng)向,為總經(jīng)理決策提供技術(shù)參考;
5、負(fù)責(zé)技術(shù)工藝培訓(xùn),對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo);
6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā),采取新工藝、新技術(shù)、新材料以提高產(chǎn)品質(zhì)量;
7、負(fù)責(zé)發(fā)酵原料藥的項(xiàng)目研發(fā)。
崗位要求:
1.本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)制藥、制劑工程等專業(yè);
2.3~5年藥品合成的工作帶隊(duì)經(jīng)驗(yàn),熟練使用電腦辦公軟件,檢索中英文獻(xiàn);
3.精通發(fā)酵工藝,有相關(guān)發(fā)酵工藝工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;
4.溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng),具有團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新精神,積極主動(dòng)、靈活應(yīng)變、認(rèn)真負(fù)責(zé);
(六)藥物合成實(shí)驗(yàn)員
崗位職責(zé)
1. 協(xié)助課題負(fù)責(zé)人進(jìn)行藥物合成/反應(yīng)方面的試驗(yàn),熟悉藥物結(jié)構(gòu)、化學(xué)合成/反應(yīng)原理;
2. 獨(dú)立完成文獻(xiàn)的查閱和圖譜解析,依據(jù)文獻(xiàn)完成化合物合成路線的初步設(shè)計(jì)
3. 進(jìn)行工藝小試摸索與優(yōu)化,工藝放大研究和中試交接;
4. 能熟練使用電腦,操作各種藥檢儀器,處理相關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)及原始記錄的撰寫。
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥物化學(xué)、藥物合成、化學(xué)制藥技術(shù)等相關(guān)專業(yè);
2.熟悉發(fā)酵工藝相關(guān)知識(shí)的優(yōu)先考慮;
3.能根據(jù)負(fù)責(zé)人要求獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)內(nèi)容的優(yōu)先。
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工作地點(diǎn)

濟(jì)南市-歷城區(qū)-經(jīng)十東路30766號(hào)

職位發(fā)布者

趙女士/人事

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九如(山東)發(fā)展集團(tuán)有限公司,擁有較為全面的藥品劑型生產(chǎn)線?,F(xiàn)九如集團(tuán)已成為集醫(yī)藥研發(fā)(持B證)、藥品生產(chǎn)、生物制藥、醫(yī)美原料、認(rèn)證服務(wù)于一體的全鏈條高新技術(shù)企業(yè)。集團(tuán)結(jié)構(gòu)劃為四大板塊,兩個(gè)研發(fā)平臺(tái),一個(gè)技術(shù)中心,一個(gè)生產(chǎn)基地。兩個(gè)研發(fā)平臺(tái)分別為生物藥研發(fā)平臺(tái)+小分子合成藥物研發(fā)平臺(tái),技術(shù)中心為產(chǎn)學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新中心,“一個(gè)生產(chǎn)基地為藥品固體制劑、注射劑(小容量及預(yù)充式)、醫(yī)美原料及醫(yī)療器械生產(chǎn)基地。專注于抗腫瘤類、精神類、呼吸系統(tǒng)類、急搶救系統(tǒng)類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類、內(nèi)分泌類、抗感染類等領(lǐng)域,并布局于創(chuàng)新藥及預(yù)充式系列產(chǎn)品的開發(fā)。
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