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崗位職責(zé)： 1、熟悉GMP質(zhì)量體系，熟練運(yùn)用品質(zhì)統(tǒng)計(jì)分析工具 2、組織項(xiàng)目管理人員學(xué)習(xí)質(zhì)量、環(huán)境管理體系知識及體系文件、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行考核; 3、負(fù)責(zé)體系內(nèi)審工作的且體組織和實(shí)施; 4、編制、收集管理評審資料; 5、對各部門服務(wù)質(zhì)量體系運(yùn)行情況、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行檢查，對檢查結(jié)果進(jìn)行評估分析，指導(dǎo)相關(guān)部門進(jìn)行整改，對整改情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證; 6、監(jiān)督指導(dǎo)各部門體系運(yùn)行記錄; 崗位要求： 1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、藥物分析及其相關(guān)專業(yè); 2.從事化學(xué)原料藥、制藥質(zhì)量部工作，至少10年以上工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上管理經(jīng)驗(yàn); 3.熟悉GMP/FDA等國內(nèi)紅法規(guī)、藥典、指南; 4.具備建立質(zhì)量體系文件的經(jīng)歷; 5.具有良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理及應(yīng)變能力 6.有國外客戶審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 職位福利:五險一金、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利、定期培訓(xùn)